Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1/2. fázis

A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Risvutatug Rezetecan in Participants With Advanced Sarcomas (EMBOLD Sarcoma-202)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Fukuoka, Hokkaido és Tokyo (Japán)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 5 másik országban, 10 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
1/2. fázis
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 22.
Várható befejezés
2029. nov. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Ris-Rez
  • G-CSF
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 12 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek csontdaganata (oszteoszarkóma) vagy lágyrész-szarkómája van, ami műtéttel nem eltávolítható, és korábbi kezelés után kiújult vagy továbbterjedt.

Életkor
12 éves vagy idősebb.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Oszteoszarkóma vagy lágyrész-szarkóma, ami műtéttel nem eltávolítható, előrehaladott vagy továbbterjedt, és legalább egy korábbi gyógyszeres kezelés mellett is nőtt. Az utolsó kezelés alatti növekedést képalkotó vizsgálattal igazolni kell.
Korábbi kezelés
Legalább egy korábbi szisztémás (az egész szervezetre ható) gyógyszeres kezelésen kellett átesnie. Nem kaphatott korábban TOPO1-gátló hatóanyagot hordozó antitest-gyógyszer konjugátumot (ADC).

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert HIV-fertőzés, vagy olyan aktív fertőzés, amely az egész szervezetre ható kezelést igényel
  • Súlyos, nem kontrollált vagy aktív szív- és érrendszeri betegség
  • Tüneteket okozó agyi áttét, vagy daganat az agy vagy a gerincvelő burkaiban
  • Vizsgálati gyógyszeres kezelés az első adag előtti 4 héten belül
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants are eligible to be included in the study only if all of the following criteria apply
  • Participants must be ≥ 12 years of age
  • Has histologically confirmed unresectable advanced or metastatic R/R OSA (Cohort 1) or unresectable advanced or metastatic STS (Cohort 2) that has progressed to at least one prior line of systemic therapy
  • Has documented disease progression on the last line of systemic treatment as confirmed by radiological imaging
  • Has an ECOG performance status of 0 or 1, or Lansky PS/Karnofsky PS ≥ 70% for adolescent participants, with no deterioration in the 2 weeks prior to first dose/randomization
  • Has adequate organ function
  • All participants, or their legal guardians, must provide signed informed consent and agree to follow the study protocol before starting any study activities

Ki nem vehet részt

  • Has received any prior therapy with an Antibody-drug-conjugates (ADC) with a TOPO1-inhibitor payload
  • Has symptomatic brain metastases or untreated progression exclusively due to brain metastasis during or after the last treatment prior to screening, evidence of leptomeningeal/meningeal/brainstem metastasis or evidence of spinal cord metastases
  • Has received treatment with an investigational agent within 4 weeks of the first dose of study intervention
  • Has known sensitivity to study intervention components or excipients or other allergy that, in the opinion of the investigator or medical monitor, contraindicates participation in the study
  • Has severe, uncontrolled or active cardiovascular disorders
  • Known active infectious diseases requiring systemic treatment or known Human immunodeficiency virus (HIV)
  • Participants are excluded from the study if any of the following key exclusion criteria apply:
  • Is pregnant or breastfeeding

Helyszínek itt: Japán

Még 5 másik országban, 10 helyszínen

  • FukuokaHospital not named in the registryContact: Makoto Endo (principal investigator)Résztvevőt keres
  • HokkaidoHospital not named in the registryContact: Hiroaki Hiraga (principal investigator)Résztvevőt keres
  • TokyoHospital not named in the registryContact: Eisuke Kobayashi (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main goal of this study is to test a new medicine, Risvutatug Rezetecan also called Ris-Rez. We want to see if this medicine can help people with certain types of cancer, whether its safe to use, how well people tolerate it, and how their bodies handle the drug (how its absorbed and broken down). This research is for adolescents and adults who have either: Osteosarcoma, which is a type of bone cancer, or Soft Tissue Sarcoma, which is a type of cancer that starts in soft body tissues (like muscle, fat, or nerves). In both cancer types the cancer must have already been treated, but has come back or spread, and cant be removed by surgery

A vizsgálat 3 csoportja

  • Cohort 1A (Ris-Rez)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Ris-Rez

  • Cohort 1B [Ris-Rez + Granulocyte-Colony Stimulating Factor (G-CSF)]A vizsgált kezelés

    Kezelés: Ris-Rez és G-CSF

  • Cohort 2 (Ris-Rez)A vizsgált kezelés

    Kezelés: Ris-Rez

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Phase 1b/2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of Risvutatug Rezetecan in Participants With Previously Treated Unresectable Advanced or Metastatic Sarcomas
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 1.