Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomFázis nélkül

Association Between Overt and Sub-clinical Primary Hypothyroidism and Metabolic Dysfunction-Associated Steatoic Liver Disease in Non-Diabetic Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Sohag University
Hol
Sohag (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
200 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 1.
Várható befejezés
2027. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 4 csoport
A vizsgált kezelések
  • FibroScan
  • Thyroid Function Assessment
A regiszteradat frissítve
2026. június 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek elsődleges pajzsmirigy-alulműködésük van, vagy pozitív a pajzsmirigy-ellenanyaguk, és nincs cukorbetegségük. A vizsgálat a zsírmájbetegséget (MASLD) nézi náluk.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Bármely nem részt vehet
A betegség stádiuma
Elsődleges pajzsmirigy-alulműködés (nyilvánvaló vagy szubklinikai), amelyet az elmúlt 3 hónapban állapítottak meg, vagy pozitív pajzsmirigy-ellenanyag a pajzsmirigy állapotától függetlenül. A máj zsírtartalmát ultrahanggal és Fibro-scan vizsgálattal nézik.
Korábbi kezelés
A levotiroxin-kezelés megengedett, de nem kötelező. Nem vehet részt, aki májzsírosodást okozó vagy a máj zsírtartalmát befolyásoló gyógyszert szed, vagy fogyókúrás kezelésen van, hacsak a szűrés előtt legalább 3 hónappal nem hagyta abba.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív TPO-ellenanyag vagy pozitív Thyroglobin-ellenanyag (az ellenanyagos csoportnál)

A részvétel fő kizáró okai

  • Cukorbetegség
  • Nagy mennyiségű alkoholfogyasztás (férfiaknál napi 30 gm felett, nőknél napi 20 gm felett)
  • 40 kg/m2 feletti BMI
  • Más májbetegség, például hepatitis B vagy C, cirrhosis vagy májrák
  • Terhesség vagy aktív daganatos betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged ≥18years old who will be:
  • Diagnosed with primary hypothyroidism (overt or sub clinical hypothyroidism) within 3 months with or without levothyroxine treatment
  • Patients with positive antibody (positive TPO antibody or positive Thyroglobin antibody) irrespective of thyroid status
  • Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease (MASLD) assessment by ultrasound and Fibro-scan

Ki nem vehet részt

  • Patients use of drugs known to cause hepatic steatosis (e.g., amiodarone, valproate, tamoxifen, methotrexate, steroids)
  • History of bariatric surgery or ongoing weight-loss diet (hypocaloric diet) or use of weight-loss agents unless the diet or treatment has been stopped at least 3 months before screening and that the patient has had a stable body weight (+/- 3 kg) during the 3 months before screening
  • Diabetic patients according to American Diabetes Association (ADA) Criteria
  • Other causes of chronic hepatic steatosis [e.g., positive hepatitis B virus (HBV), positive hepatitis C virus (HCV)), autoimmune disease, Wilson disease, drugs]
  • Presence of any systemic disease that commonly cause liver disease
  • Patients with active malignancy
  • Treatment with drugs that influence liver fat, as thiazolidinediones, α-glucosidase inhibitors, sodium-glucose -transporter 2 (SGLT2) inhibitors or any glucagon-like peptide-1 receptor agonists during the previous 3 months
  • Severe hepatic injury and/or significant abnormal liver function defined as aspartate aminotransferase >5× upper limit of normal (ULN) and/or alanine aminotransferase >5× ULN or elevated total bilirubin > 2 mg/dl
  • Excessive Alcohol consumption (> 30 gm/ day in men, 20 gm /day in women
  • Body mass index (BMI) index >40 kg/m2
  • Detection of biliary duct obstruction based on imaging studies
  • Evidence of cirrhosis [on basis of ultrasonography and magnetic resonance imaging (MRI )] or hepatocellular carcinoma [evidence on triphasic Computed Tomography (CT) or MRI]
  • Pregnant women

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Sohag UniversitySohag, EgyiptomContact: Islam K Fathy, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to estimate the prevalence of Metabolic dysfunction - associated Steatoic liver disease (MASLD) among adults with primary hypothyroidism (overt or sub-clinical 1ry hypothyroidism) and prevalence of MASLD in Hashimoto-thyroiditis vs Euthyroid controls in non-diabetic patients.

A vizsgálat 4 csoportja

  • Control Euthyroid group

    Participants whom thyroid function tests are normal and screened for Metabolic dysfunction - associated Steatoic liver disease (MASLD).

    Kezelés: FibroScan és Thyroid Function Assessment

  • Case group-1

    Patients with overt primary hypothyroidism (High TSH and low FT4, FT3) that screening for Metabolic dysfunction - associated Steatoic liver disease (MASLD).

    Kezelés: FibroScan és Thyroid Function Assessment

  • Case group-2

    Patients with sub clinical hypothyroidism (High TSH and normal FT4, FT3) and screened for Metabolic dysfunction - associated Steatoic liver disease (MASLD).

    Kezelés: FibroScan és Thyroid Function Assessment

  • Case group-3

    Patients with positive thyroid auto-antibodies (normal TSH, normal FT4, normal FT3, Positive TPo antibody or positive thyroglobin antibody) screened for Metabolic dysfunction - associated Steatoic liver disease (MASLD).

    Kezelés: FibroScan és Thyroid Function Assessment

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Association Between Overt and Sub-clinical Primary Hypothyroidism and Metabolic Dysfunction-Associated Steatoic Liver Disease (MASLD) in Non-Diabetic Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 2.