Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

A Study to Evaluate Satety, Tolerability, Biodistribution, Radiation Dosimetry, and Pharmacokinetics of SST001 in Healthy Volunteers, Patients With PD and Patients With MSA

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Synusight Biotech (Shanghai) Co., Ltd.
Hol
Shanghai és Wuxi (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 15.
Várható befejezés
2027. febr.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • SST001
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat egészséges önkénteseket, többszörös rendszersorvadásban (MSA) szenvedőket és Parkinson-kórosokat (PD) keres. Azt vizsgálja, mennyire biztonságos az SST001, és hogyan dolgozza fel a szervezet.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
MSA: klinikailag megállapított vagy klinikailag valószínű MSA az MDS 2022-es kritériumai szerint. PD: klinikailag megállapított vagy klinikailag valószínű PD az MDS 2015-ös kritériumai szerint. Egészséges önkéntesek: nincs mozgászavar vagy kognitív zavar a kórtörténetben.
Korábbi kezelés
Ha az MSA-t vagy a PD-t korábban kezelték, a kezelésnek legalább 4 hete stabilnak kell lennie, és a közeljövőben nem tervezhető változtatás. Az α-Syn-t célzó korábbi kezelés nem megengedett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Más súlyos idegrendszeri betegség
  • Súlyos vagy nem kontrollált egészségi állapot
  • Aktív HBV-, HCV- vagy HIV-fertőzés
  • A PET/CT vagy MRI vizsgálat nem tolerálható, például klausztrofóbia miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Sign the informed consent form approved by IEC
  • Male or female participants aged >18 years old
  • Adequate organ functions
  • Proper contraception methods
  • Willingness to follow the study procedures
  • Additional inclusion criteria for healthy volunteers: Good health status; no history of motor disorders or cognitive disorders
  • Additional inclusion criteria for MSA: Diagnosed with clinically established or clinically probable MSA according to the MDS MSA criteria (2022). If previously treated, the treatment regimen for MSA must have been stable for at least 4 weeks with no planned adjustments in the near term
  • Additional inclusion criteria for PD: Diagnosed with clinically established or clinically probable PD according to the MDS PD criteria (2015). If previously treated, the treatment regimen for PD must have been stable for at least 4 weeks with no planned adjustments in the near term

Ki nem vehet részt

  • Radiation exposure dose exceeding 50 mSv/year
  • Prior therapy targeting α-Syn
  • History of other severe neurological disorders
  • History of serious or uncontrolled medical condition
  • Active HBV/HCV/HIV infection, etc
  • History of abuse of drugs or alcohol within 1 year
  • Allergy to the study drug
  • Other ineligible conditions for this study
  • Being pregnant or lactating
  • Intolerance to PET/CT or MRI (e.g. claustrophobia)
  • Any interventional clinical studies within 30 days

Helyszínek itt: Kína

  • Huashan Hospital, Fudan UniversityShanghai, KínaContact: Jian Wang, ProfessorRésztvevőt keres
  • Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityWuxi, KínaContact: Jing Chun Yu, ProfessorRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The non-randomized, open-label phase I study aims to evaluate the safety, tolerability, biodistribution, radiation dosimetry, and pharmacokinetics of SST001 in healthy volunteers, patients with MSA and patients with PD.

A vizsgálat csoportja

  • SST001A vizsgált kezelés

    Administration of SST001

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Non-Randomized, Open-Label Phase I Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Biodistribution, Radiation Dosimetry, and Pharmacokinetics of SST001 in Healthy Volunteers, Patients With Multiple System Atrophy, and Patients With Parkinson's Disease
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 1.