Early Molecular Biomarkers for Differentiating Parkinsonian Syndromes
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- International Institute of Molecular and Cell Biology in Warsaw
- Hol
- Warsaw (Lengyelország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2026. okt. 30.
- Várható befejezés
- 2029. jún. 4.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 40 és 80 év közötti felnőtteket keres, akiknél újonnan jelentkezett parkinsonizmus (lassult mozgás, valamint merevség és/vagy nyugalmi remegés) és kóros DaTscan lelet van. Egészséges kontrollszemélyeket is felvesznek.
- Életkor
- 40 és 80 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Feltételezett Parkinson-kór vagy atípusos parkinsoni szindróma, a tünetek 3 évnél rövidebb ideje állnak fenn.
- Korábbi kezelés
- A vizsgálati viziten előtti 3 hónapban nem szedhetett antibiotikumot vagy probiotikumot.
- Biomarker vagy leletérték
- Kóros dopamin-transzporter SPECT vizsgálat (DaTscan), amely a dopamintermelő idegsejtek pusztulását mutatja.
A részvétel fő kizáró okai
- Más betegség vagy gyógyszer okozta parkinsonizmus
- Más agyi betegség, például daganat vagy érbetegség, amely magyarázhatja a tüneteket
- Aktív daganatos, fertőző vagy autoimmun gyulladásos betegség
- Súlyos szív-, vese-, májbetegség vagy rosszul beállított cukorbetegség
- Ismert, parkinsonizmust okozó egygénes mutáció, terhesség vagy szoptatás
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with suspected neurodegenerative parkinsonism in the course of PD or APS, defined according to the 2015 MDS criteria as bradykinesia accompanied by at least one additional symptom: rigidity and/or resting tremor
- Age between 40 and 80 years. Written informed consent for participation in the study. Duration of parkinsonian symptoms shorter than 3 years. Abnormal dopamine transporter single-photon emission computed tomography (DaTscan) result confirming presynaptic dopaminergic neuronal degeneration
Ki nem vehet részt
- Antibiotic therapy or use of probiotics within 3 months prior to the study visit
- Active malignancy, infection, or autoimmune inflammatory disease. Severe systemic diseases, including advanced heart failure (New York Heart Association [NYHA] class III-IV), poorly controlled diabetes mellitus, renal failure with glomerular filtration rate (GFR) ≤ 60 mL/min/1.73 m², or hepatic failure
- Presence of a known monogenic mutation causing parkinsonism according to the Online Mendelian Inheritance in Man (OMIM) classification
- Pregnancy or breastfeeding
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 40 és 80 év között vagy?
Helyszínek itt: Lengyelország
- Department of Neurology, CMKP Prof. Witold Orłowski Clinical Hospital, WarsawWarsaw, LengyelországNo longer taking part
- Department of Neurology, Faculty of Health Sciences, Medical University of WarsawWarsaw, LengyelországNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This prospective observational study aims to identify and preliminarily validate molecular biomarkers, including microRNAs and metabolites, for the early differentiation of Parkinson's disease (PD) from atypical parkinsonian syndromes (APS). The study will enroll up to 100 patients with PD, 50 patients with suspected APS, and 50 healthy controls.
A teljes eredeti leírásKevesebb
Participants will undergo clinical assessments and provide blood, urine, and stool samples at baseline and after 12-18 months of follow-up. Molecular analyses, including microRNA profiling, metabolomics, RNA sequencing (RNA-seq), and microbiome analysis, will be performed to identify disease-specific diagnostic signatures.
The primary objective is to detect differences in molecular profiles among patients with PD, patients with APS, and healthy controls. Secondary objectives include evaluating the diagnostic accuracy of biomarker panels and assessing longitudinal changes in these biomarkers over time.
Although participants will not receive direct therapeutic benefits, the study may contribute to the development of non-invasive tools for the early diagnosis and improved differentiation of parkinsonian disorders.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Identification of Molecular Biomarkers, Including microRNAs and Metabolites, Enabling Early Differentiation of Parkinson's Disease and Atypical Parkinsonian Syndromes in a Prospective Observational Study.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT07604883: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2026. november 6.