Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Egyesült Államok2. fázis

Revumenib, Azacitidine, and VENetoclax in Newly Diagnosed KMT2A-Rearranged AML

A legfontosabb adatok

Ki végzi
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Hol
Chapel Hill (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
88 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Azacitidine
  • Venetoclax
  • Revumenib
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 65 év közötti felnőtteket keres, akiknek újonnan felfedezett, még nem kezelt akut myeloid leukémiájuk (AML) van KMT2A-transzlokációval. A revumenib, az azacitidin és a venetoklax együttes hatását vizsgálja.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Nők és férfiak egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Kezeletlen AML (2022-es WHO- vagy ICC-kritériumok szerint) KMT2A-transzlokációval, a vérben vagy a csontvelőben kimutatható leukémiával.
Korábbi kezelés
Erre az AML-re korábban nem kapott kezelést.
Biomarker vagy leletérték
KMT2A-transzlokáció, amelyet kromoszómavizsgálat (citogenetika/kariotípus) vagy FISH mutatott ki.

A részvétel fő kizáró okai

  • Izolált myeloid szarkóma, vagy ha a vérben vagy csontvelőben nincs leukémia
  • Az AML aktív érintettsége a központi idegrendszerben (részt vehet, ha ez remisszióban van)
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Written informed consent obtained to participate in the study and HIPAA authorization for release of personal health information
  • Subject is willing and able to comply with study procedures based on the judgement of the investigator or protocol designee
  • Age 18-65 years at the time of consent
  • Untreated AML based on 2022 WHO or ICC criteria with KMT2A translocation by local standard diagnostic testing by cytogenetics/karyotype or FISH

Ki nem vehet részt

  • Isolated myeloid sarcoma (patients must have blood or marrow involvement with AML to enter study)
  • Active central nervous system (CNS) involvement by AML. Of note, patients are eligible if CNS leukemia is in remission at the time of study entry
  • Pregnant or breastfeeding (NOTE: breast milk cannot be stored for future use while the mother is being treated on study)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel HillChapel Hill, Egyesült ÁllamokContact: Lauren HigginsNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is testing a new treatment combination called RAVEN, which includes revumenib, azacitidine, and venetoclax, in patients who are newly diagnosed with a specific type of acute myeloid leukemia (AML) called KMT2A- translocated AML.

A teljes eredeti leírásKevesebb

People with this type of AML often have poor outcomes, so new treatments are needed that may work better and cause fewer side effects.

The study has two parts:

1. Induction Phase: Patients will receive treatment for up to 3 cycles. Each cycle lasts 28 days. The goal is to help the leukemia go into remission. 2. Continuation Phase: After remission and blood count recovery, patients will continue treatment until the leukemia returns, side effects become too severe, the patient receives a stem cell transplant, or another reason to stop treatment occurs.

Patients who receive an allogeneic stem cell transplant (stem cells from a donor) may also join a separate part of the study to test revumenib as maintenance treatment after transplant.

A vizsgálat csoportja

  • KMT2A-translocated (KMT2Ar) acute myeloid leukemia (AML)A vizsgált kezelés

    Patients with KMT2A-translocated (KMT2Ar) acute myeloid leukemia (AML) did not receive a treatment.

    Kezelés: Azacitidine, Venetoclax és Revumenib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07605949: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 5.