Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia2/3. fázis

No Guts No Glory Probiotics

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Medical Center Groningen
Hol
Groningen, Leeuwarden és Rotterdam (Hollandia)Mind a 3 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
112 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2029. máj. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Probiotic Formula
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. május 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik pszichózisra most kezdenek vagy nemrég kezdtek antipszichotikumot (olanzapin, kvetiapin, klozapin vagy riszperidon). Azt vizsgálja, hogy a probiotikum csökkenti-e a súlygyarapodást, valamint a vércukor- és vérzsírszint-változásokat.

Életkor
18–65 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Olanzapinnal, kvetiapinnal, klozapinnal vagy riszperidonnal kezelt pszichózis; a kezelés most indul, vagy az elmúlt 8 hétben indult.
Korábbi kezelés
Az elmúlt 6 hónapban e négy antipszichotikum közül egyiket sem szedhették egy hétnél tovább megszakítás nélkül, kivéve a jelenlegi gyógyszert, amelyet az elmúlt 8 hétben kezdtek el. Az elmúlt 4 hétben nem szedhettek antibiotikumot vagy probiotikumot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Súlyos állapot, étkezési zavar, tartós emésztőrendszeri betegség, máj- vagy hasnyálmirigy-betegség, cukorbetegség vagy metabolikus szindróma
  • Anyagcserére vagy testsúlyra ható gyógyszerek szedése, például cukorbetegség elleni szerek vagy GLP-1 agonisták
  • Antibiotikum vagy erős probiotikum az elmúlt 4 hétben
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Csak altatásra szedett alacsony dózisú kvetiapin

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • About to start, or having started within the last 8 weeks, antipsychotic treatment with olanzapine, quetiapine*, clozapine or risperidone for treating psychosis
  • Aged between 18 - 65
  • No exposure to these four antipsychotic medications for longer than one week continuously in the last 6 months (except starting the treatment with the current medication 8 weeks prior to the inclusion)
  • The participant understands the study and is able to provide written informed consent; Quetiapine prescribed in a low dose for use as a sleep aid does not apply

Ki nem vehet részt

  • Critically ill patients (e.g. ICU), diagnosed comorbid eating disorders, chronic GI-disorders, disorders of the liver or pancreas, pre-existing diagnosed diabetes mellitus or metabolic syndrome
  • Current use of medications known to target metabolism or weight (e.g, diabetes medication and GLP-1 agonists, proton pump inhibitors and diuretics/beta blockers) or use of antibiotics or probiotics (such as Yakult, Activia, or other probiotic supplements containing ≥10⁹ CFUs) in the past 4 weeks
  • Inability to follow the intervention or other conditions that according to the investigator might interfere with the evaluation of the study objectives as judged by the treating physician
  • Pregnancy or breastfeeding

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Hollandia

  • University Medical Center GroningenGroningen, HollandiaContact: Toon A.W. Scheurink, MScRésztvevőt keres
  • KieN VIP LeeuwardenLeeuwarden, HollandiaContact: Marrit WiersmaRésztvevőt keres
  • Antes Parnassia GroepRotterdam, HollandiaContact: Yunus A.W. Yalcin, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to learn if probiotics work to prevent or reduce metabolic side effects caused by antipsychotic medication in adults.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main question it aims to answer is:

Do probiotics reduce weight gain, blood sugar levels, and blood fat levels in people using antipsychotics?

Researchers will compare a probiotic (Ecologic® Barrier) to a placebo (a look-alike powder without active bacteria) to see if the probiotic is effective.

Participants will:

Take either probiotics or a placebo daily for 12 weeks (3 months) Dissolve two sachets in water and drink them each morning Visit the clinic (or receive home visits) four times: at the start, after 6 weeks, and after 12 weeks, plus an initial screening visit Undergo physical measurements (e.g., weight, blood pressure), complete questionnaires, and perform a cognitive test at specific visits Provide blood samples and stool samples at the beginning and end of the study Complete two 3-day food diaries during the study

A vizsgálat 2 csoportja

  • Probiotic interventionA vizsgált kezelés

    This group uses a probiotic formulation to prevent metabolic risk factors of antipsychotics

    Kezelés: Probiotic Formula

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    This group uses a placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Probiotic Formulation to Prevent or Mitigate Antipsychotic Induced Metabolic Side-effects - A Multi-centre Randomized Placebo-controlled Double-blind Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07606014: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 26.