A Study With NVC-001 in Patients With LMNA-related Dilated Cardiomyopathy (SUNBEAM-LMNA)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ann Arbor, Birmingham, Boston, Cincinnati, Columbus, Houston, Los Angeles és Rochester (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Nuevocor Clinical Trial TeamToborzás még nem indult
- University of Alabama in BirminghamBirmingham, Egyesült ÁllamokContact: Nuevocor Clinical Trial TeamToborzás még nem indult
- Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Nuevocor Clinical Trial TeamToborzás még nem indult
- The Christ HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Nuevocor Clinical Trial TeamToborzás még nem indult
- The Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Nuevocor Clinical Trial TeamToborzás még nem indult
- Houston Methodist HospitalHouston, Egyesült ÁllamokContact: Nuevocor Clinical Trial TeamRésztvevőt keres
- Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Nuevocor Clinical Trial TeamRésztvevőt keres
- Mayo ClinicRochester, Egyesült ÁllamokContact: Nuevocor Clinical Trial TeamRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Nuevocor Pte. Ltd.
- Azonosító
- NCT07606274EU 2025-524828-21-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. augusztus 7.
- Eredeti leírás
This study is designed to evaluate the safety and tolerability of NVC-001 in adults with LMNA-related dilated cardiomyopathy (LMNA-DCM). The study will also assess exploratory measures of efficacy.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2, First-in-Human, Open-Label, Multicenter, Single-Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Preliminary Efficacy of NVC-001, a Novel Adeno-Associated Virus (Serotype 9) Vector Expressing a Dominant Negative SUN1 Transgene, in Patients With LMNA-Related Dilated Cardiomyopathy (SUNBEAM-LMNA)
This study is designed to evaluate the safety and tolerability of NVC-001 in adults with LMNA-related dilated cardiomyopathy (LMNA-DCM). The study will also assess exploratory measures of efficacy.
Bevonási feltételek: Adult ≥18 years old, able to provide informed consent; Clinical diagnosis of LMNA-related dilated cardiomyopathy (DCM) with LV systolic dysfunction; Pathogenic or likely pathogenic LMNA mutation confirmed by a CLIA-certified/CAP-accredited laboratory; NYHA Functional Class I, II, or III; LVEF >25% and ≤45% by echocardiography; Implantable cardioverter-defibrillator (ICD) or cardiac resynchronization therapy-defibrillator )CRT-D) implanted >3 months prior to consent.
Kizáró feltételek: Hospitalization as an inpatient for the following conditions within 3 months prior to signing the ICF: Heart failure, Persistent/refractory ventricular arrhythmia requiring external defibrillation, or multiple/recurrent cardioversion/defibrillation by ICD Indication for, or history of, LV assist device or cardiac transplantation due to end-stage cardiac dysfunction; Current or anticipated need for chronic IV inotropic therapy; Any chronic medical condition that, in the Investigator's opinion, would compromise participant safety or compliance.