Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

A Study of Guselkumab in Participants With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen-Cilag Pharma GmbH
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
35 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 10.
Várható befejezés
2029. jún. 10.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegségük vagy colitis ulcerosájuk van, és guszelkumab-kezelést kezdenek. Azt követi, meddig szedik a gyógyszert a mindennapi ellátásban.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül csatlakozhat bárki
A betegség stádiuma
Az orvosi dokumentációban igazolt közepesen súlyos vagy súlyos Crohn-betegség vagy colitis ulcerosa
Korábbi kezelés
A guszelkumabot a termékismertetőben jóváhagyott módon kell kezdeni, a felvételnek az első adag napján vagy előtte kell megtörténnie. Korábban nem kaphatott IL-23-gátlót (az Ustekinumabot kapók csatlakozhatnak). Legfeljebb 4 sor fejlett IBD-kezelés lehetett.

A részvétel fő kizáró okai

  • A guszelkumab alkalmazása a kísérőirat szerint ellenjavallt
  • Jelenleg másik beavatkozásos klinikai vizsgálatban vesz részt
  • Korábbi IL-23-gátló, például Tremfya (guselkumab), Skyrizi (risankizumab) vagy Omvoh (mirikizumab)
  • Több mint 4 sor fejlett IBD-kezelés (biológiai szerek és/vagy kis molekulák) a kórelőzményben
  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Must be eligible for biologic treatment and initiate guselkumab according to the approved indications as described in the current version of the summary of product characteristics (SmPC) of drug. Decision to prescribe must solely be made by the treating physician. Enrolment must take place before or on the day of the first administration
  • Confirmed diagnosis of moderate-to-severe UC or CD disease record in their medical records
  • Must sign a participation agreement/informed consent form (ICF) allowing source data verification in accordance with local requirements

Ki nem vehet részt

  • Has been previously exposed to interleukin (IL)-23 inhibitors, including Tremfya (guselkumab), Skyrizi (risankizumab) and Omvoh (mirikizumab). As an exception, participants with history of Ustekinumab exposure may be included
  • History of more than 4 lines of advanced inflammatory bowel disease (IBD) therapy (biologics and/or small molecules)
  • Contraindicated to guselkumab per the label
  • Is currently enrolled in an interventional clinical study
  • Is unable to provide informed consent

Helyszínek itt: Ausztria

  • Medical University ViennaVienna, AusztriaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to evaluate how long a participant keeps taking guselkumab or continues with their treatment plan without stopping (treatment persistence) in participants with moderate to severe Crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC) in real-world setting. CD and UC are inflammatory bowel diseases, a group of inflammatory conditions of the colon and small intestine.

A vizsgálat csoportja

  • Moderate-to-Severe Ulcerative Colitis (UC) or Crohn's Disease (CD)

    Participants with confirmed diagnosis of moderate to severe crohn's disease (CD) or ulcerative colitis (UC) treated with guselkumab in routine clinical practice will be enrolled. No drug will be provided as a part of this study. Only data available from clinical practice and medical records will be collected within this study.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Real-world, International, Non-interventional Study of Guselkumab Persistence in Patients With Crohn's Disease and Ulcerative Colitis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.