Collect Data From Patients Receiving Standardized Anti-tuberculosis Therapy, Collect Monitoring Data, and Evaluate Treatment Efficacy and Potential Adverse Reactions.
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Beijing Chest Hospital
- Hol
- Beijing (Kína)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Csak meghívásos
- Résztvevők
- 2215 fő, tervezett
- Kezdés
- 2021. jan. 1.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 31.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses
- A vizsgált kezelések
- Antituberculosis drugs Group
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 26.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan tuberkulózisos embereket keres, akiknél a betegséget laborvizsgálat vagy szövettani vizsgálat igazolta, standard tuberkulózis elleni kezelést kaptak, és a követésük lezárult.
- Életkor
- 5 éves kortól
- Nem
- Bármely nem
- A betegség stádiuma
- Bakteriológiai vagy kórszövettani vizsgálattal igazolt tuberkulózis
- Korábbi kezelés
- Standardizált tuberkulózis elleni kezelési sémát kellett kapniuk, és legalább egy kezelési kúra követését be kellett fejezniük
A részvétel fő kizáró okai
- Az ALT vagy AST érték a normál felső határ több mint 2-szerese a kezdetkor
- Krónikus májbetegség, például hepatitis B, hepatitis C vagy alkoholos májbetegség
- Súlyos szívbetegség, például veleszületett szívbetegség, szívizombetegség vagy súlyos szívritmuszavar
- HIV-fertőzés
- Terhes vagy szoptató nők
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Patients with tuberculosis confirmed by bacteriological or pathological diagnosis
- Those who have received standardized anti-tuberculosis treatment regimens
- Patients with complete clinical records and completed follow-up for at least one treatment course
Ki nem vehet részt
- Concurrent chronic liver diseases such as chronic hepatitis B, hepatitis C, or alcoholic liver disease
- Concurrent severe underlying cardiac conditions (e.g.,congenital heart disease, cardiomyopathy, severe arrhythmias)
- Concurrent use of multiple medications that may affect cardiac function
- Human immunodeficiency virus (HIV) co-infection
- Baseline alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) levels>2 times the upper limit of normal
- Women who are pregnant or breastfeeding
Helyszínek itt: Kína
- Beijing chest hospital affiliated to Capital medical university, Beijing Tuberculosis & Thoracic Tumor Research InstituteBeijing, KínaNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this clinical trial is to investigate the correlation between anti-tuberculosis drug concentration monitoring and treatment efficacy and safety through analytical studies.The main questions it aims to answer include:
A teljes eredeti leírásKevesebb
Guidance for individualized dosage adjustment of anti-tuberculosis drugs; Guidance on medication challenges for special populations and patients with comorbidities;Address the dose optimization issue for refractory tuberculosis.
A vizsgálat csoportja
- Study Cohort
According to the patient's group of core anti-tuberculosis drugs used, record the plasma drug concentrations of each medication at 2 hours post-administration. and Collect the following information through the electronic medical record system:(1) Baseline data: age, sex, height, weight, body mass index (BMI), and albumin levels; (2) Clinical diagnostic information: Type of tuberculosis, Treatment status; (3) Treatment outcomes: cured/completed treatment, treatment failure/death, lost to follow-up; (4) Adverse drug reactions: incidence of adverse reactions, types of adverse reactions (bone marrow suppression, liver injury, kidney injury, cardiac toxicity, peripheral neurotoxicity, psychiatric/psychological adverse reactions, others), and conduct association analyses.
Kezelés: Antituberculosis drugs Group
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Clinical Study on the Correlation Between Plasma Concentrations of Antituberculosis Drugs and Treatment Efficacy/Safety.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 26.