MONTEROSA - Italian Multicenter Observational Study to Evaluate Time to Clinical Hepatic Decompensation, Quality of Life, Effectiveness, and Safety of Tremelimumab Plus Durvalumab in Patients With Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma Who Have Received no Prior Systemic Treatment.
A legfontosabb adatok
- Hol
- Ancona, Bergamo, Foggia, Meldola, Milan, Modena, Naples, Padova, Palermo, Pisa, Pozzuoli, Roma, Rozzano, Torino és Verona (Olaszország)Mind a 15 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy nem műthető májrákja (hepatocelluláris karcinóma) van, még nem kaptak szisztémás kezelést, és STRIDE (tremelimumab és durvalumab) kezelést terveznek náluk.
- Életkor
- 18–100 év
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Előrehaladott vagy nem műthető hepatocelluláris karcinóma (HCC), szövettannal vagy képalkotással igazolva. BCLC B vagy C stádium. Child-Pugh A (5 vagy 6 pont). ECOG teljesítménystátusz 0 vagy 1.
- Korábbi kezelés
- Korábban nem kapott szisztémás kezelést HCC miatt. Nem volt és nincs egyidejű immunterápiája. Az első vonalbeli STRIDE kezelés tervezett.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szerv- vagy csontvelő-átültetés donortól
- Aktív vagy korábbi emésztőrendszeri vérzés az elmúlt 12 hónapban
- Vérrög a fő portális vénatörzsben
- Immunszuppresszív gyógyszerrel kezelt autoimmun betegség
- Terhesség vagy szoptatás
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 100 év között vagy?
Forrás: NCT07607769: ki vehet részt
Helyszínek itt: Olaszország
- AnconaHospital not named in the registryNo longer taking part
- BergamoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- FoggiaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- MeldolaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- MilanHospital not named in the registryNo longer taking part
- ModenaHospital not named in the registryNo longer taking part
- NaplesHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PadovaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PalermoHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PisaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- PozzuoliHospital not named in the registryNo longer taking part
- RomaHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- RozzanoHospital not named in the registryNo longer taking part
- TorinoHospital not named in the registryNo longer taking part
- VeronaHospital not named in the registryNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07607769
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 29.
- Eredeti leírás
Italian multicenter observational study to evaluate time to clinical hepatic decompensation, quality of life, effectiveness, and safety of tremelimumab plus durvalumab in patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma who have received no prior systemic treatment.A teljes eredeti leírásKevesebb
MONTEROSA Italian Multicenter Observational Study to Evaluate Time to Clinical Hepatic Decompensation, Quality of Life, Effectiveness, and Safety of Tremelimumab Plus Durvalumab in Patients With Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma Who Have Received no Prior Systemic Treatment. (Real World Observational Study of STRIDE Regimen for Advanced HCC)
Italian multicenter observational study to evaluate time to clinical hepatic decompensation, quality of life, effectiveness, and safety of tremelimumab plus durvalumab in patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma who have received no prior systemic treatment.
Bevonási feltételek: - Signed informed consent; Age ≥ 18 years; Histologically or radiologically confirmed diagnosis of advanced or unresectable HCC; BCLC B or C HCC; Child-Pugh A (score 5 or 6); Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status score 0 or 1; Planned first-line treatment of advanced/uHCC with STRIDE.
Kizáró feltételek: - Any previous line of systemic therapy for HCC; Any prior or concomitant immunotherapy; Prior allogeneic organ or bone marrow transplant; Documented active or previous GI bleeding within the previous 12 months; Autoimmune disease requiring treatment with immunosuppressive medication; Main trunk portal vein thrombosis; Known hypersensitivity to the active substance or to any of the STRIDE excipients; Pregnancy or breastfeeding.