Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: CsehországFázis nélkül

Preoperative Immunonutrition in Patients With Bone and Soft Tissue Sarcomas

A legfontosabb adatok

Ki végzi
St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic
Hol
Brno (Csehország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 1.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Forticare Advanced oral nutritional supplement
A regiszteradat frissítve
2026. május 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek csont- vagy lágyrész-szarkómájuk van, és ortopédiai daganateltávolító műtétre készülnek. A műtét előtt egy tápláló kiegészítőt tesztelnek.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Igazolt csont- vagy lágyrész-szarkóma, lokalizált vagy oligometasztatikus betegség, tervezett ortopédiai daganateltávolító műtéttel
Korábbi kezelés
A műtét előtt legalább 7 napig be kell tudni venni a tápláló kiegészítőt (ha lehet, 14 nap az előnyben részesített). A felvétel előtt nem kaphat parenterális (infúziós) táplálást.

A részvétel fő kizáró okai

  • Sürgős műtét szükséges
  • Szétszórt betegség, több mint öt áttéttel
  • Parenterális (infúziós) táplálás a felvétel előtt
  • Szájon át nem tud táplálkozni
  • Súlyos májelégtelenség vagy súlyos veseelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participants must meet all of the following criteria:
  • Adult patients aged 18 years or older
  • Histologically confirmed bone sarcoma or soft tissue sarcoma
  • Localized or oligometastatic disease
  • Indicated for planned orthopedic tumor resection
  • Preoperative interval allowing administration of the nutritional intervention for at least 7 days, with 14 days preferred when clinically feasible
  • Ability to receive oral nutritional supplementation
  • Signed informed consent for participation in the study

Ki nem vehet részt

  • Indication for urgent surgery
  • Disseminated disease with more than five metastases
  • Severe hepatic failure
  • Severe renal failure
  • Participants will be excluded if any of the following criteria are present:
  • Ongoing parenteral nutrition before study enrollment
  • Inability to receive oral intake

Helyszínek itt: Csehország

  • First Department of Orthopaedic Surgery, St. Anne's University Hospital and Faculty of Medicine, Masaryk University, Brno, CzechiaBrno, CsehországContact: Vasileios ApostolopoulosRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate whether a short nutritional intervention before surgery can improve recovery in patients with bone and soft tissue sarcomas.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients with these tumors often have a higher risk of poor nutrition and loss of muscle mass. These problems may increase the risk of complications after major orthopedic surgery.

Participants will be randomly assigned to one of two groups. One group will receive a special oral nutritional supplement twice daily before surgery, in addition to standard care. The other group will receive standard care without the preoperative nutritional supplement.

The main aim of the study is to compare the rate of clinically relevant postoperative complications within 30 days after surgery. The study will also evaluate changes in muscle mass on CT scans, blood markers of nutrition and inflammation, nutritional risk, functional status, length of hospital stay, and tolerance of the nutritional supplement.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention GroupA vizsgált kezelés

    Participants in this arm will receive standard perioperative care plus preoperative oral immunomodulatory nutritional support. The nutritional supplement will be taken at home before the planned orthopedic tumor resection. Adherence to the supplement and tolerance of the intervention will be assessed at hospital admission for surgery.

    Kezelés: Forticare Advanced oral nutritional supplement

  • Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will receive standard perioperative care without additional preoperative oral immunomodulatory nutritional supplementation. This arm reflects routine clinical practice and will serve as the control group for comparison with the intervention arm.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effect of Preoperative Immunomodulatory Nutritional Intervention on Postoperative Complications and Sarcopenia in Patients With Bone and Soft Tissue Sarcomas
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. május 27.