Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Duchenne Electronic Health Record Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The Duchenne Registry
Hol
Aurora, Dallas, Durham, Iowa City, Little Rock, New Haven, Sacramento, Salt Lake City, Seattle és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 11 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
2500 fő, tervezett
Kezdés
2022. dec. 1.
Várható befejezés
2072. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Observational study with patients who may be treated with various disease-modifying therapies
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat Duchenne- vagy Becker-izomdisztrófiás betegeket és női hordozókat keres, akiknek az egészségügyi dokumentációs adatai megoszthatók egy kutatási adatbázissal.

Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Duchenne- vagy Becker-izomdisztrófia, vagy a betegség női hordozója.

A részvétel fő kizáró okai

  • Az izomdisztrófia más formái
  • Olyan intézmény betege, amely nem kapcsolódik a PPMD Interchange adatbázisához az elektronikus egészségügyi dokumentáción keresztül
  • Nem járul hozzá az egészségügyi adatok megosztásához
  • Kommunikációs nehézséggel vagy értelmi fogyatékossággal élő felnőtt, akinek nincs törvényes képviselője, aki segítene a beleegyezésben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Duchenne or Becker muscular dystrophy or female carrier
  • Must be a patient at an institution that has an established EHR integration set up with PPMD's Interchange
  • Must provide consent to have their EHR data pushed to the Interchange and linked to existing Registry data, if applicable

Ki nem vehet részt

  • Individuals with other forms of muscular dystrophy
  • Individuals who do not provide consent; Individuals with Duchenne/Becker who have severe mobility/strength issues need to provide consent and participate with assistance from a caregiver. Adults with communication impairments and/or intellectual disabilities (considered the "decisionally impaired" group for purposes of this study) will be able to consent with the assistance of the adults who are designated Legally Authorized Representative (LAR). Without assistance, this group will be excluded from participation because the consent process

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • UT Southwestern Medical CenterDallas, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • Duke University Medical CenterDurham, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • University of Iowa Health CareIowa City, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • Arkansas Children's HospitalLittle Rock, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • Yale Children's HospitalNew Haven, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • UC Davis HealthSacramento, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • Primary Children's HospitalSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • University Of Utah HealthSalt Lake City, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • Seattle Children's HospitalSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres
  • Children's National Medical CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Megan Freed, MPHRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to collect retrospective and prospective, long-term data of patients with dystrophinopathy (including Duchenne, Becker, and female carriers) through electronic transfer. At select clinics across the United States, electronic health record (EHR) data from consented patients will be pushed into PPMD's Duchenne Outcomes Research Interchange (the Interchange), where the EHR data can be combined with patient-reported data from The Duchenne Registry. By combining this data in a central hub, we will gain a more complete picture of Duchenne and Becker muscular dystrophy, allowing researchers and clinicians to develop treatments faster and to improve and refine the standards of care for Duchenne and Becker. The ultimate goal is to optimize function, quality of life, and survival of Duchenne and Becker patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

EHR data collected will be fully identifiable retrospective data for core clinical data elements going back ten years (as available) from the date of consent; going back one year for retrospective clinical notes from the date of consent; and prospectively collecting both core clinical data elements and clinical notes. Information collected will align with the FHIR U.S. core data elements, also known as the Common Clinical Data Set.

PPMD partnered with Prometheus Research (an IQVIA company), an industry leader in health data informatics, to launch both the EHR Study and the Interchange. All data is stored securely and in accordance with strict industry standards and patient privacy laws. Participation in the EHR data extraction is voluntary, and a patient can withdraw consent at any time.

A vizsgált kezelések

  • Observational study with patients who may be treated with various disease-modifying therapies

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Duchenne Outcomes Research Interchange Data Enrichment Through EHR Extraction
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. november 2.