Oral Anticoagulation in Patients With Prior Deep Intracerebral Hemorrhage, Atrial Fibrillation, and Ischemic Stroke

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek volt ischaemiás agyi infarktusa, nem billentyű eredetű pitvarfibrillációja és korábban mély agyi vérzése. Az apixabant hasonlítja össze a vérhígító nélküli kezeléssel.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

Ischaemiás agyi infarktus, nem billentyű eredetű pitvarfibrilláció (paroxizmális, perzisztens vagy permanens), valamint múltbeli, spontán, nem sérülés okozta mély agyi vérzés (bazális ganglionok, thalamus, pons vagy mély kisagyi terület), lebenyi kérgi érintettség és agykamrába törő vérzés nélkül, CT vagy MR igazolta.

A részvétel fő kizáró okai

• A módosított Rankin-skála pontszáma 3-nál magasabb
• Az MR-felvételen kérgi felszíni sziderózis vagy súlyos lebenyi mikrovérzés látszik
• Súlyos veseproblémák (kreatinin-clearance 30 mL/min alatt)
• Más ok a tartós vérhígításra, például műbillentyű vagy vénás tromboembólia
• Terhesség, szoptatás vagy a vizsgálat alatt tervezett terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, multicenter, randomized, open-label, blinded-endpoint trial aims to evaluate the efficacy and safety of oral anticoagulation with apixaban in patients with non-valvular atrial fibrillation, ischemic stroke, and a history of spontaneous, non-traumatic deep intracerebral hemorrhage. Eligible intracerebral hemorrhage is located in the basal ganglia, thalamus, pons, or deep cerebellum and is non-lobar and non-intraventricular. Participants will be randomized in a 1:1 ratio to apixaban or a no-oral-anticoagulation strategy. Participants assigned to apixaban will receive 5 mg twice daily, with dose reduction according to the approved prescribing information when indicated. Participants assigned to no oral anticoagulation may receive single antiplatelet therapy or no antithrombotic therapy at the discretion of the treating physician. Participants will be followed for at least 6 months and up to 36 months. The primary outcome is the first occurrence of recurrent ischemic stroke or recurrent intracerebral hemorrhage, whichever occurs first.

A vizsgálat 2 csoportja

• ApixabanA vizsgált kezelés

  Participants assigned to the anticoagulation group will receive oral apixaban 5 mg twice daily. Dose reduction will be performed according to the approved prescribing information when indicated.

• Non-Anticoagulation TherapyMár használt kezelés, összehasonlításként

  Participants will not receive oral anticoagulation. Single antiplatelet therapy, such as aspirin or clopidogrel, or no antithrombotic therapy is permitted at the discretion of the treating physician according to clinical guidelines and individual patient characteristics.

  Kezelés: No Oral Anticoagulation Strategy