Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: EgyiptomFázis nélkül

Palmitoylethanolamide in Ulcerative Colitis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ain Shams University
Hol
Cairo (Egyiptom)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 15.
Várható befejezés
2029. febr. 15.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Palmitoylethanolamide (PEA)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18–65 éves felnőtteket keres, akiknek aktív, enyhe vagy közepesen súlyos fekélyes vastagbélgyulladásuk van, nem reagálnak az 5-ASA szerekre, és 5-ASA-t szteroiddal együtt szednek.

Életkor
18–65 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Igazolt fekélyes vastagbélgyulladás, aktív, enyhe vagy közepesen súlyos (SCCAI pontszám ≥ 5 és < 12 a szűréskor).
Korábbi kezelés
Nem reagál az 5-aminoszalicilátokra (5-ASA): a végbélvérzés 2 hétnél tovább tart, vagy 40 nap 5-ASA kezelés után sincs tartós javulás. Az 5-ASA mellett kortikoszteroidot is szed. Aki még soha nem kapott kezelést fekélyes vastagbélgyulladásra, és aki biológiai szert kap, nem csatlakozhat.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Súlyos vagy akut súlyos vastagbélgyulladás, ami kórházi kezelést vagy vastagbélműtétet igényel
  • Crohn-betegség vagy az emésztőrendszer más gyulladásos betegsége
  • Vese- vagy májbetegség, illetve más autoimmun betegség
  • NSAID vagy aszpirin szedése

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Confirmed diagnosis of ulcerative colitis (UC) by established clinical and endoscopic criteria
  • Active mild-to-moderate UC patients defined by a SCCAI score ≥ 5 and < 12 at screening not responding to 5-aminosalicylates (5-ASA) defined as persistent rectal bleeding beyond 2 weeks or failure to achieve sustained symptom relief after 40 days of appropriate 5-ASA therapy (Harbord et al., 2017), receiving a combination of 5-ASAs and corticosteroids

Ki nem vehet részt

  • Alcohol or drug abuse
  • Allergy or known hypersensitivity to palmitoylethanolamide
  • Active infection (enteric or systemic)
  • Uncontrolled metabolic/ neurologic conditions: uncontrolled hypertension, uncontrolled diabetes, migraine disorders or other uncontrolled neurologic disease
  • Other autoimmune diseases
  • Crohn disease (CD), chronic pancreatitis, cholecystitis or other inflammatory conditions involving the gastrointestinal tract (GIT)
  • Patients with renal or liver disease
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Severe or acute severe colitis requiring hospitalization
  • UC patients requiring colectomy
  • Patients who have never been treated for UC
  • Any patients on biologics
  • Patients using NSAIDs or aspirin (due to interference with fecal calprotectin results)

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyiptom

  • Internal Medicine and Gastroenterology clinic, El-Demerdash HospitalCairo, EgyiptomContact: Ahmed Emad Sayed, Teaching AssistantRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Evaluate the effects of PEA supplementation on disease activity, health-related quality of life (HRQoL) and inflammatory biomarkers in patients with active mild-to-moderate UC.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Intervention groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    30 patients will receive palmitoylethanolamide (PEA® hard gelatin capsules) 600 mg/day in addition to their standard therapy according to the European Crohn and Colitis Organization (ECCO) guidelines for 3 months. Standard therapy consists of: 5-Aminosalicylates, corticosteroids and azathioprine.

    Kezelés: Palmitoylethanolamide (PEA)

  • Placebo groupPlacebo, összehasonlításként

    30 patients will receive placebo capsules in addition to their standard therapy according to the ECCO guidelines for 3 months. Standard therapy consists of: 5-Aminosalicylates, corticosteroids and azathioprine.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Effect of Palmitoylethanolamide on the Clinical Outcomes in Ulcerative Colitis Patients
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07609810: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 15.