Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok4. fázis

A Study to Learn About the Safety of Taking an Additional Dose of the Medicine Rimegepant in Adults With Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Abington, Ann Arbor, Austin, Boca Raton, Burnsville, Canoga Park, Chicago, Dallas, Fresno, Greensboro, Indianapolis, Lake Jackson, Las Vegas, Los Angeles, McLean, Miami, Orlando, Ridgeland és Worcester (Egyesült Államok)Mind a 21 helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 3 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 28.
Várható befejezés
2028. jún. 7.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Rimegepant
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik migrénben szenvednek és már használnak akut migrénkezelést. A vizsgálat a rimegepant második adagjának biztonságosságát vizsgálja roham alatt.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Nemtől függetlenül részt vehet bárki
A betegség stádiuma
Legalább 1 éve fennálló migrén (aurával vagy anélkül), havi 6-14 migrénes nappal, havi 15-nél kevesebb fejfájásos nappal és havi 7-nél kevesebb nem migrénes fejfájásos nappal
Korábbi kezelés
Jelenleg akut migrénkezelést kell használnia a helyi alkalmazási előírásnak megfelelően

A részvétel fő kizáró okai

  • Havi 15 vagy több fejfájásos nap (migrénes vagy nem migrénes) a szűrés előtti 12 hét átlagában
  • Havi 7 vagy több nem migrénes fejfájásos nap a szűrés előtti 12 hét átlagában

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Egyéb feltételek

  • Inclusion:
  • Eligible participants include adult participants aged 18 years of age or older with a minimum 1-year history of migraine (with or without aura) consistent with International Classification of Headache Disorders, 3rd Edition
  • Eligible participants must be currently using acute migraine treatment in accordance with the local label and have all of the following on average across the 12 weeks prior to the Screening Visit and, during the first 28 days of the observation phase (OP): (1) 6-14 monthly migraine days (MMDs); (2) <15 monthly headache days (MHDs) (migraine or non-migraine); and (3) <7 monthly non-migraine headache days; Exclusion:
  • Participants with headaches occurring ≥15 days per month (migraine or non-migraine) on average across the 12 weeks prior to the Screening Visit and ≥7 non-migraine headache days per month on average across the 12 weeks prior to the Screening Visit would not be eligible

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 1 másik országban, 3 helyszínen

  • Abington Neurological AssociatesAbington, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Michigan Headache & Neurological InstituteAnn Arbor, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • FutureSearch Trials of NeurologyAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Neurology Offices of South FloridaBoca Raton, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville OfficeBurnsville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Hope Clinical ResearchCanoga Park, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Cedar Crosse Research CenterChicago, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • FutureSearch Trials of DallasDallas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Neuro Pain Research CenterFresno, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Headache Wellness CenterGreensboro, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Josephson Wallack Munshower NeurologyIndianapolis, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • Red Star Research, LLCLake Jackson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Alliance Clinical Research Las Vegas (Excel Clinical Research)Las Vegas, Egyesült ÁllamokToborzás még nem indult
  • M3 Wake Research - Las Vegas RainbowLas Vegas, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Research InstituteLos Angeles, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Medstar Health - Department of NeurologyMcLean, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • AppleMedical Research Group, Inc.Miami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Brainstorm ResearchMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Clinical Neuroscience SolutionsOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Proven Endpoints, LLCRidgeland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • New England Regional Headache CenterWorcester, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Acute treatments for migraine may not provide sufficient pain relief after an initial dose, and a second dose of a given medication may be needed to fully abort an attack. International Headache Society (IHS) global practice recommendations for the Acute Treatment of Migraine suggest a second dose of the same medication within the recommended dose limit in people with headache relapse after successful initial treatment of a migraine attack.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary purpose of this study is to evaluate the safety and tolerability of redosing of rimegepant when taken for the acute treatment of a migraine attack, as it is possible that some patients may benefit from a second dose of rimegepant in this setting.

A vizsgálat csoportja

  • RimegepantA vizsgált kezelés

    Participants will receive rimegepant 75 mg ODT to administer for the acute treatment of migraine attacks of moderate or severe headache pain intensity. A second rimegepant 75 mg ODT should be taken in the event that participants are not pain free at approximately 2 hours post initial dose OR upon headache relapse after initial pain freedom. The second dose should be taken within 24 hours of the initial dose. Participants will receive rimegepant over a 24 week period during the OLT phase. Participants may redose with rimegepant up to a maximum of 10 times per month (28 days) during the OLT phase.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A PHASE 4, SINGLE-ARM, OPEN-LABEL STUDY TO EVALUATE THE SAFETY, TOLERABILITY AND EFFECTIVENESS OF REDOSING OF RIMEGEPANT IN PARTICIPANTS 18 YEARS OF AGE OR OLDER FOR THE ACUTE TREATMENT OF MIGRAINE
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 14.