IVR ON UPPER-LIMB REHABILITATION IN STROKE PATIENTS: A CLINICAL TRIAL

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek kevesebb mint 7 napja volt agyi történése (stroke), és a karjuk mozgása károsodott. A kórházból hazaengedés után intenzív rehabilitációt folytatnak.

Életkor

18 évesnél idősebb

Nem

Minden nem részt vehet

A betegség stádiuma

Iszkémiás stroke vagy agyvérzés (agyállományi vérzés), a kezdete óta kevesebb mint 7 nap telt el, és a jobb vagy a bal kar mozgása károsodott

Korábbi kezelés

A kórházból hazaengedés után az emberek folytatják az intenzív hagyományos rehabilitációs programot a beutaló rehabilitációs központban (MUTUAM). Aki a stroke előtt is karfogyatékossággal élt, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

• A stroke előtti karfogyatékosság
• A stroke előtti demencia, vagy bármilyen betegség, amely mellett a várható élettartam 1 évnél rövidebb
• Nehézség a nyelv megértésében
• Nehézség a gyakorlatok utasításainak megjegyzésében
• Fényérzékeny epilepszia a kórelőzményben

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Stroke is the leading cause of acquired disability in adults. Neurorehabilitation aims to recover the affected function by stimulating neuroplasticity. Immersive virtual reality (IVR) has shown that it can be effective but the evidence is still weak. Similarly, few studies have analysed blood biomarkers as outcome or predictive indicators, and knowledge of the influence of genetic polymorphisms on rehabilitation efficacy is limited. Our objectives are (1) to demonstrate that the addition of IVR to conventional rehabilitation (CR) improves upper-limb motor function, functional status, and quality of life in stroke patients, at short and long term; (2) to determine the effect of IVR on the expression of neuroplasticity biomarkers at long term; (3) to evaluate the impact of genetic polymorphisms on the rehabilitation and functional prognosis of treated patients, at short and long term; and (4) to identify acute phase predictive biomarkers of motor recovery and functional prognosis at short and long term. To this end, we propose a single-center, prospective, randomised, controlled, and open label clinical trial with blinded end-point assessment. Adults diagnosed of acute ischaemic/haemorrhagic stroke with mobility impaired in the upper-limb and included in a program of intensive CR (ICR) at hospital discharge will be included. Patients will be randomly assigned into two groups: ICR+IVR or only ICR and will be followed for one year to assess, at 3 and 12 months, motor strength in the upper-limb, functional dependence and quality of life. In blood samples obtained at admission (baseline) and at 12 months, proteins and microRNAs will be analysed to identify predictive biomarkers of recovery (motor and functional) and to determine the effect of IVR on neuroplasticity mechanisms. Genetic polymorphisms that may affect motor and functional recovery of patients treated with RC±RVI will also be analysed

A vizsgálat 2 csoportja

• Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Control group (CR): patients who will receive conventional rehabilitation (CR) in our hospital followed by an intensive conventional rehabilitation (ICR) program at the rehabilitation center.

• IVR groupMár használt kezelés, összehasonlításként

  Intervention group (CR+IVR): patients who will receive, in addition to CR, rehabilitation using the immersive virtual reality (IVR) system in our hospital, followed by the same ICR program as the control group together with IVR therapy at the rehabilitation center.

  Kezelés: Immersive Virtual Reality