Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HorvátországFázis nélkül

Cerebral Microembolization During Pulmonary Vein Isolation: Comparison of Different Pulsed Field Ablation Systems

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ivan Zeljkovic
Hol
Zagreb (Horvátország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2027. jan. 20.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Pulsed field ablation using PulseSelect system
  • Pulsed field ablation using Varipulse system
  • Pulsed field ablation using Farapulse system
  • Pulsed field ablation using Sphere-9 system
  • Pulsed field ablation using Sphere-360 system
A regiszteradat frissítve
2026. május 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek paroxizmális vagy perzisztáló pitvarfibrillációjuk van, és katéteres ablációra, a tüdővénák elszigetelésére van szükségük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Paroxizmális vagy perzisztáló pitvarfibrilláció, amelynél a tüdővénák elszigetelésével járó katéteres ablációra van javallat.
Biomarker vagy leletérték
A transzkraniális Doppler vizsgálatnak elvégezhetőnek kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

  • Közelmúltbeli agyi történés (stroke) vagy átmeneti agyi keringészavar (TIA)
  • Jelentős agyi érbetegség, amely megbízhatatlanná teszi a transzkraniális Doppler vizsgálatot
  • Súlyos szívbillentyű-betegség vagy szerkezeti szívbetegség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Nem kaphat vérrögképződést gátló kezelést

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Paroxysmal or persistent atrial fibrillation
  • Indication for catheter ablation with pulmonary vein isolation
  • Feasibility of transcranial Doppler assessment
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Recent stroke or transient ischemic attack
  • Significant cerebrovascular disease preventing reliable transcranial Doppler assessment
  • Severe valvular or structural heart disease
  • Pregnancy or breastfeeding
  • Inability to receive anticoagulation

Helyszínek itt: Horvátország

  • UH DubravaZagreb, HorvátországContact: Ivan Zeljković, MD, Phd (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • University Hospital Center Sisters of Charity, Zagreb, CroatiaZagreb, HorvátországContact: Ivan Zeljković, PhD,MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This prospective, randomized, parallel-group interventional study will compare cerebral microembolization during pulmonary vein isolation between different pulsed field ablation systems in patients with paroxysmal or persistent atrial fibrillation. Adult patients with an indication for catheter ablation will be randomized to one of the included ablation systems: PulseSelect, Varipulse, Farapulse, Sphere-9, or Sphere-360. Microembolic signals will be assessed using transcranial Doppler before and after the procedure. The primary outcome will be the difference in the change in microembolic signal burden, expressed as ΔMES, between the different ablation systems.

A vizsgálat 5 csoportja

  • PulseSelect PFAMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will undergo clinically indicated pulmonary vein isolation using the PulseSelect pulsed field ablation system. Cerebral microembolic signals will be assessed by transcranial Doppler before and after the procedure.

    Kezelés: Pulsed field ablation using PulseSelect system

  • Varipulse PFAMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will undergo clinically indicated pulmonary vein isolation using the Varipulse pulsed field ablation system. Cerebral microembolic signals will be assessed by transcranial Doppler before and after the procedure.

    Kezelés: Pulsed field ablation using Varipulse system

  • Farapulse PFAMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will undergo clinically indicated pulmonary vein isolation using the Farapulse pulsed field ablation system. Cerebral microembolic signals will be assessed by transcranial Doppler before and after the procedure.

    Kezelés: Pulsed field ablation using Farapulse system

  • Sphere-9 PFAMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will undergo clinically indicated pulmonary vein isolation using the Sphere-9 pulsed field ablation system. Cerebral microembolic signals will be assessed by transcranial Doppler before and after the procedure.

    Kezelés: Pulsed field ablation using Sphere-9 system

  • Sphere-360 PFAMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants randomized to this arm will undergo clinically indicated pulmonary vein isolation using the Sphere-360 pulsed field ablation system. Cerebral microembolic signals will be assessed by transcranial Doppler before and after the procedure

    Kezelés: Pulsed field ablation using Sphere-360 system

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cerebral Microembolization During Pulmonary Vein Isolation: a Randomized Comparison of Different Pulsed Field Ablation Systems
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. május 27.