Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásos2/3. fázis

Colchicine for the Prevention of Post-Operative Atrial Fibrillation After Coronary Artery Bypass Grafting: A Single-Center, Strategy-Stratified, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Fázis
2/3. fázis
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 6.
Várható befejezés
2028. júl.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Colchicine 0.5 MG oral tablet twice daily
  • Placebo Oral Tablet
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 20 éves vagy idősebb felnőtteket keres, akiknél előre tervezett koszorúér-áthidaló műtét (CABG) lesz. A colchicine műtét utáni szívritmuszavar (pitvarfibrilláció) megelőzésében való hatását vizsgálják.

Életkor
20 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Előre tervezett koszorúér-áthidaló műtét, szívmotoros (on-pump) vagy szívmotor nélküli (off-pump) eljárással.
Korábbi kezelés
Képesnek kell lennie a vizsgálati gyógyszert szájon át bevenni a műtét előtt és után. Aki erős CYP3A4- vagy P-glikoprotein-gátlót szed, amelyet nem lehet biztonságosan elhagyni vagy kiváltani, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Műtét előtti pitvarfibrilláció vagy pitvarlebegés
  • Súlyos vesekárosodás (eGFR 30 mL/min/1.73 m² alatt) vagy tartós dialízis
  • Súlyos májműködési zavar
  • Ismert allergia vagy súlyos mellékhatás a colchicine-nel szemben
  • Terhesség vagy szoptatás

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 20 years or older scheduled to undergo elective coronary artery bypass grafting (CABG), including either off-pump CABG or on-pump CABG
  • Ability to receive oral study medication before and after surgery
  • Provision of written informed consent before randomization

Ki nem vehet részt

  • Known hypersensitivity or previous severe adverse reaction to colchicine
  • Current use of strong CYP3A4 or P-glycoprotein inhibitors that cannot be safely discontinued or substituted
  • History of atrial fibrillation or atrial flutter before surgery
  • Severe renal impairment (estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73 m²) or chronic dialysis
  • Any condition judged by the investigators to interfere with study participation or safety assessment
  • Severe hepatic dysfunction
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Post-operative atrial fibrillation after coronary artery bypass grafting (CABG)

A vizsgálat 2 csoportja

  • Colchicine GroupA vizsgált kezelés

    Participants will receive colchicine 0.5 mg orally twice daily starting 3 days before surgery and continuing through postoperative day 7 under double-blind conditions. Randomization is stratified by surgical strategy (off-pump CABG versus on-pump CABG).

    Kezelés: Colchicine 0.5 MG oral tablet twice daily

  • Placebo GroupPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive an identically appearing placebo tablet orally twice daily starting 3 days before surgery and continuing through postoperative day 7 under double-blind conditions. Randomization is stratified by surgical strategy (off-pump CABG versus on-pump CABG).

    Kezelés: Placebo Oral Tablet

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Colchicine to Prevent Post-Operative Atrial Fibrillation After CABG With Strategy-Stratified Randomization
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. július 10.