Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
São Paulo (Brazília)A helyszín megnézéseMég 23 másik országban, 126 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
670 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 4.
Várható befejezés
2030. jún. 6.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])
  • Cabazitaxel
  • Abiraterone
  • Enzalutamide
  • Apalutamide
  • Darolutamide
  • Deutenzalutamide
  • Radium-223
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek az áttétes prosztatarákja a hormonszint-csökkentő kezelésre már nem reagál. A PSMA PET/CT-vizsgálatuknak pozitívnak kell lennie, és több korábbi kezelésen kell átesniük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Áttétes, kasztrációrezisztens prosztatarák, amely az utolsó kezelés után is romlik, legalább 1 áttéti elváltozással, amely képalkotó vizsgálattal követhető. ECOG általános állapot: 0–2.
Korábbi kezelés
Legalább 2 ciklus PSMA-irányított β-sugárzó radiokonjugátum kezelés (de legfeljebb 6), legalább 1 taxánalapú kemoterápia és legalább 1 ARPI (például enzalutamid, abirateron) szükséges. Előzetes orchiectomia és/vagy folyamatos ADT kasztrált szintű tesztoszteronnal.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív PSMA PET/CT-vizsgálat, ⁶⁸Ga-PSMA-11 vagy ¹⁸F-DCFPyL jelölőanyaggal

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelés α-sugárzó célzott radiokonjugátummal (a rádium-223 megengedett)
  • A betegség a 3. ciklus előtt romlott a PSMA-irányított β-sugárzó radiokonjugátum kezelés alatt
  • Több mint 6 ciklus PSMA-irányított β-sugárzó radiokonjugátum kezelés
  • Korábbi másik elsődleges daganat, néhány kivétellel
  • Gerincvelő-kompresszió vagy agyi áttét, kivéve ha tünetmentes, stabil és legalább 4 hete nincs szteroidkezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 18 years of age
  • Diagnosis of adenocarcinoma of prostate
  • Must have had prior orchiectomy and/or ongoing ADT and a castrate level of plasma/serum testosterone
  • Progressive mCRPC following the most recent treatment at the time of study entry, with at least 1 metastatic lesion (measurable and/or non-measurable) that is suitable for repeated assessment by CT and/or MRI and/or bone scan
  • Previously treated with at least 2 cycles of PSMA-directed β-emitting radioconjugate
  • Previously treated with at least 1 taxane-based chemotherapy regimen for either metastatic hormone-sensitive prostate cancer or CRPC
  • Previously treated with at least 1 ARPI (eg, enzalutamide, abiraterone, etc.)
  • Positive PSMA PET/CT scans, obtained with PSMA ligands (⁶⁸Ga-PSMA-11 or ¹⁸F-DCFPyL)
  • ECOG performance status of 0 to 2
  • Adequate organ and bone marrow function as described in study protocol
  • Participants must not father children or donate sperm from signing ICF, during the study intervention and for 6 months after the last dose of study intervention
  • Participants must use a condom from signing ICF, during study intervention, and for 6 months after the last dose of study drug, with all sexual partners

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with an α-emitting molecular targeted therapeutic radioconjugate (prior treatment with radium-223 is permitted)
  • Progression on PSMA-directed β-emitting radioconjugate prior to the administration of Cycle 3
  • Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anticancer therapy, with exceptions
  • Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids for at least 4 weeks prior to start of study intervention
  • History of another primary malignancy, with exceptions
  • Receipt of > 6 cycles of PSMA-directed β-emitting therapeutic RC
  • Clinically significant ECG abnormalities, with exceptions

Helyszínek itt: Brazília

Még 23 másik országban, 126 helyszínen

  • São PauloHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD2265 relative to standard of care treatments by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in participants with mCRPC.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 \[FPI-2265\])

    Kezelés: Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's choice of cabazitaxel, ARPI, or radium-223

    Kezelés: Cabazitaxel, Abiraterone, Enzalutamide, Apalutamide, Darolutamide, Deutenzalutamide és Radium-223

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Multicentre, Randomised Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD2265 (FPI-2265) ²²⁵Ac-PSMA-I&T Compared With Standard of Care in Patients With PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.