AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton, Halifax, Hamilton, Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 5 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek az áttétes prosztatarákja a hormonszint-csökkentő kezelésre már nem reagál. A PSMA PET/CT-vizsgálatuknak pozitívnak kell lennie, és több korábbi kezelésen kell átesniük.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak férfiak
- A betegség stádiuma
- Áttétes, kasztrációrezisztens prosztatarák, amely az utolsó kezelés után is romlik, legalább 1 áttéti elváltozással, amely képalkotó vizsgálattal követhető. ECOG általános állapot: 0–2.
- Korábbi kezelés
- Legalább 2 ciklus PSMA-irányított β-sugárzó radiokonjugátum kezelés (de legfeljebb 6), legalább 1 taxánalapú kemoterápia és legalább 1 ARPI (például enzalutamid, abirateron) szükséges. Előzetes orchiectomia és/vagy folyamatos ADT kasztrált szintű tesztoszteronnal.
- Biomarker vagy leletérték
- Pozitív PSMA PET/CT-vizsgálat, ⁶⁸Ga-PSMA-11 vagy ¹⁸F-DCFPyL jelölőanyaggal
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi kezelés α-sugárzó célzott radiokonjugátummal (a rádium-223 megengedett)
- A betegség a 3. ciklus előtt romlott a PSMA-irányított β-sugárzó radiokonjugátum kezelés alatt
- Több mint 6 ciklus PSMA-irányított β-sugárzó radiokonjugátum kezelés
- Korábbi másik elsődleges daganat, néhány kivétellel
- Gerincvelő-kompresszió vagy agyi áttét, kivéve ha tünetmentes, stabil és legalább 4 hete nincs szteroidkezelés
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Edmonton, AlbertaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Halifax, Nova ScotiaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Hamilton, OntarioHospital not named in the registryToborzás még nem indult
- Montreal, QuebecHospital not named in the registryRésztvevőt keres
- Toronto, OntarioHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- AstraZeneca
- Azonosító
- NCT07611110
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 19.
- Eredeti leírás
The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD2265 relative to standard of care treatments by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in participants with mCRPC.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase III, Multicentre, Randomised Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD2265 (FPI-2265) ²²⁵Ac-PSMA-I&T Compared With Standard of Care in Patients With PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)
The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD2265 relative to standard of care treatments by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in participants with mCRPC.
Bevonási feltételek: ≥ 18 years of age; Diagnosis of adenocarcinoma of prostate; Must have had prior orchiectomy and/or ongoing ADT and a castrate level of plasma/serum testosterone; Progressive mCRPC following the most recent treatment at the time of study entry, with at least 1 metastatic lesion (measurable and/or non-measurable) that is suitable for repeated assessment by CT and/or MRI and/or bone scan; Previously treated with at least 2 cycles of PSMA-directed β-emitting radioconjugate; Previously treated with at least 1 taxane-based chemotherapy regimen for either metastatic hormone-sensitive prostate cancer or CRPC; Previously treated with at least 1 ARPI (eg, enzalutamide, abiraterone, etc.); Positive PSMA PET/CT scans, obtained with PSMA ligands (⁶⁸Ga-PSMA-11 or ¹⁸F-DCFPyL); ECOG performance status of 0 to 2; Adequate organ and bone marrow function as described in study protocol; Participants must not father children or donate sperm from signing ICF, during the study intervention and for 6 months after the last dose of study intervention; Participants must use a condom from signing ICF, during study intervention, and for 6 months after the last dose of study drug, with all sexual partners.
Kizáró feltételek: Prior treatment with an α-emitting molecular targeted therapeutic radioconjugate (prior treatment with radium-223 is permitted); Progression on PSMA-directed β-emitting radioconjugate prior to the administration of Cycle 3; Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anticancer therapy, with exceptions; Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids for at least 4 weeks prior to start of study intervention; History of another primary malignancy, with exceptions; Receipt of > 6 cycles of PSMA-directed β-emitting therapeutic RC; Clinically significant ECG abnormalities, with exceptions.