Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

AZD2265 Compared With Standard of Care in PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
AstraZeneca
Hol
Augsburg, Berlin, Bonn, Cologne, Dresden, Essen, Jena, Karlsruhe, München, Münster, Nuremberg, Rostock, Stuttgart, Tübingen és Würzburg (Németország)Mind a 15 helyszín megnézéseMég 23 másik országban, 112 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
670 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 4.
Várható befejezés
2030. jún. 6.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])
  • Cabazitaxel
  • Abiraterone
  • Enzalutamide
  • Apalutamide
  • Darolutamide
  • Deutenzalutamide
  • Radium-223
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek az áttétes prosztatarákja a hormonszint-csökkentő kezelésre már nem reagál. A PSMA PET/CT-vizsgálatuknak pozitívnak kell lennie, és több korábbi kezelésen kell átesniük.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Áttétes, kasztrációrezisztens prosztatarák, amely az utolsó kezelés után is romlik, legalább 1 áttéti elváltozással, amely képalkotó vizsgálattal követhető. ECOG általános állapot: 0–2.
Korábbi kezelés
Legalább 2 ciklus PSMA-irányított β-sugárzó radiokonjugátum kezelés (de legfeljebb 6), legalább 1 taxánalapú kemoterápia és legalább 1 ARPI (például enzalutamid, abirateron) szükséges. Előzetes orchiectomia és/vagy folyamatos ADT kasztrált szintű tesztoszteronnal.
Biomarker vagy leletérték
Pozitív PSMA PET/CT-vizsgálat, ⁶⁸Ga-PSMA-11 vagy ¹⁸F-DCFPyL jelölőanyaggal

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi kezelés α-sugárzó célzott radiokonjugátummal (a rádium-223 megengedett)
  • A betegség a 3. ciklus előtt romlott a PSMA-irányított β-sugárzó radiokonjugátum kezelés alatt
  • Több mint 6 ciklus PSMA-irányított β-sugárzó radiokonjugátum kezelés
  • Korábbi másik elsődleges daganat, néhány kivétellel
  • Gerincvelő-kompresszió vagy agyi áttét, kivéve ha tünetmentes, stabil és legalább 4 hete nincs szteroidkezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • ≥ 18 years of age
  • Diagnosis of adenocarcinoma of prostate
  • Must have had prior orchiectomy and/or ongoing ADT and a castrate level of plasma/serum testosterone
  • Progressive mCRPC following the most recent treatment at the time of study entry, with at least 1 metastatic lesion (measurable and/or non-measurable) that is suitable for repeated assessment by CT and/or MRI and/or bone scan
  • Previously treated with at least 2 cycles of PSMA-directed β-emitting radioconjugate
  • Previously treated with at least 1 taxane-based chemotherapy regimen for either metastatic hormone-sensitive prostate cancer or CRPC
  • Previously treated with at least 1 ARPI (eg, enzalutamide, abiraterone, etc.)
  • Positive PSMA PET/CT scans, obtained with PSMA ligands (⁶⁸Ga-PSMA-11 or ¹⁸F-DCFPyL)
  • ECOG performance status of 0 to 2
  • Adequate organ and bone marrow function as described in study protocol
  • Participants must not father children or donate sperm from signing ICF, during the study intervention and for 6 months after the last dose of study intervention
  • Participants must use a condom from signing ICF, during study intervention, and for 6 months after the last dose of study drug, with all sexual partners

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with an α-emitting molecular targeted therapeutic radioconjugate (prior treatment with radium-223 is permitted)
  • Progression on PSMA-directed β-emitting radioconjugate prior to the administration of Cycle 3
  • Persistent toxicities (CTCAE Grade ≥ 2) caused by previous anticancer therapy, with exceptions
  • Spinal cord compression or brain metastases unless asymptomatic, stable, and not requiring steroids for at least 4 weeks prior to start of study intervention
  • History of another primary malignancy, with exceptions
  • Receipt of > 6 cycles of PSMA-directed β-emitting therapeutic RC
  • Clinically significant ECG abnormalities, with exceptions

Helyszínek itt: Németország

Még 23 másik országban, 112 helyszínen

  • AugsburgHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • BerlinHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • BonnHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • CologneHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • DresdenHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • EssenHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • JenaHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • KarlsruheHospital not named in the registryNo longer taking part
  • MünchenHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • MünsterHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • NurembergHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Rostock, Mecklenburg-VorpommernHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • StuttgartHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • TübingenHospital not named in the registryToborzás még nem indult
  • WürzburgHospital not named in the registryToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The intention of the study is to demonstrate superiority of AZD2265 relative to standard of care treatments by assessment of radiographic progression-free survival (rPFS) and overall survival (OS) in participants with mCRPC.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 \[FPI-2265\])

    Kezelés: Actinium (225Ac) zadavotide guraxetan (AZD2265 [FPI-2265])

  • Arm BMár használt kezelés, összehasonlításként

    Investigator's choice of cabazitaxel, ARPI, or radium-223

    Kezelés: Cabazitaxel, Abiraterone, Enzalutamide, Apalutamide, Darolutamide, Deutenzalutamide és Radium-223

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase III, Multicentre, Randomised Controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AZD2265 (FPI-2265) ²²⁵Ac-PSMA-I&T Compared With Standard of Care in Patients With PSMA-positive Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (VECTRA-01)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 19.