Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT07611747Toboroz4. fázis

Carotid Ultrasound-Based Strategy for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Inflammatory Rheumatic Disease (PREVENER)

Randomized Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of a Primary Prevention Strategy for Cardiovascular Events in Patients With Inflammatory Rheumatic Diseases Based on the Use of Carotid Ultrasound

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

PREVENER is a randomized, open-label, multicenter, phase IV clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of a carotid ultrasound-based strategy for the primary prevention of cardiovascular events in patients with inflammatory rheumatic diseases (IRD). Patients with IRD, including rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), axial spondyloarthritis (AxSpA), and systemic lupus erythematosus (SLE), have a 50% higher risk of cardiovascular (CV) events compared to the general population. However, conventional CV risk scores (SCORE2/OP) systematically underestimate this risk, leaving many high-risk patients without appropriate preventive treatment. Patients aged ≥50 years with IRD and low-to-moderate CV risk according to SCORE2/OP will be randomized 1:1 to either an experimental group (carotid ultrasound to detect subclinical atherosclerosis) or a control group (standard care according to ESC 2021 guidelines). Patients in the experimental group with carotid plaques will be reclassified as very high CV risk and treated with high-intensity statins (LDL target <55 mg/dL). The primary endpoint is the incidence of major adverse cardiovascular events (MACE) over 48 months of follow-up.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
1944 (tervezett)
Első benyújtás
2026. máj. 14.
Kezdés
2026. ápr. 22.
Elsődleges befejezés
2031. ápr. 22.
Fő szponzor
Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
NCT-szám
NCT07611747
EU CT-szám
2025-521086-28-00

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 1944
  • 2026. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2031. ápr. 22.) között
  • 17 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presence of previous cardiovascular events, type 2 diabetes mellitus, familial hypercholesterolemia, or chronic kidney disease resulting in classification as high or very high cardiovascular risk.
  • Prior carotid ultrasound examination with subsequent therapeutic intervention derived from its results, either in the context of a research study or routine clinical practice.

Laborértékek

  • Contraindications to lipid-lowering therapy, including recent history of alcoholism, active liver disease, or unexplained and persistent elevation of serum transaminases exceeding three times the upper limit of normal (applicable to statins and ezetimibe).

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients aged ≥50 years who have provided written informed consent.
  • Fulfillment of classification criteria for at least one of the following inflammatory rheumatic diseases:
    • Rheumatoid arthritis (RA) according to ACR/EULAR 2010 criteria
    • Psoriatic arthritis (PsA) according to CASPAR criteria
    • Axial spondyloarthritis (AxSpA) according to ASAS criteria
    • Systemic lupus erythematosus (SLE) according to ACR/EULAR 2019 criteria
  • Low-to-moderate cardiovascular risk according to SCORE2/OP classification.

Életkor a regiszterben: 50 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario BasurtoBilbaoSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario de Ciudad RealCiudad RealSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Reina SofiaCórdobaSpanyolországToboroz
Hospital General Universitario de ElcheElcheSpanyolországToboroz
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. NegrinLas Palmas De Gran CanariaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Ramón y CajalMadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La PazMadridSpanyolországToboroz
University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurciaSpanyolországToboroz
Hospital Vega Baja de OrihuelaOrihuelaSpanyolországToboroz
Hospital Son LlatzerPalmaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de CanariasSan Cristóbal de La LagunaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantanderSpanyolországToboroz
Hospital Universitario San Juan de AlicanteSant Joan d'AlacantSpanyolországToboroz
Hospital SierrallanaTorrelavegaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario ArabaVitoriaSpanyolországToboroz
Hospital laredo-SpanyolországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.