Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország4. fázis

Carotid Ultrasound-Based Strategy for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Inflammatory Rheumatic Disease (PREVENER)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Hol
Barcelona, Bilbao, Ciudad Real, Córdoba, Elche, Las Palmas De Gran Canaria, Madrid, Murcia, Orihuela, Palma, San Cristóbal de La Laguna, Sant Joan d'Alacant, Santander, Torrelavega és Vitoria (Spanyolország)Mind a 17 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
1944 fő, tervezett
Kezdés
2026. ápr. 22.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Carotid Ultrasound
  • High-intensity lipid-lowering therapy
  • Standard care according to ESC 2021 guidelines
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 50 éves vagy idősebb embereket keres, akiknek gyulladásos reumatológiai betegségük van, szív- és érrendszeri kockázatuk pedig alacsony vagy közepes.

Életkor
50 év vagy idősebb.
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Rheumatoid arthritis, psoriaticus arthritis, axialis spondyloarthritis vagy szisztémás lupus erythematosus. A szív- és érrendszeri kockázat a SCORE2/OP pontrendszer szerint alacsony vagy közepes.
Korábbi kezelés
Aki korábban nyaki ultrahangvizsgálaton esett át, és annak eredménye alapján kezelést kapott, nem vehet részt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szív- és érrendszeri esemény
  • 2-es típusú cukorbetegség, familiáris hypercholesterinaemia vagy krónikus vesebetegség, amely miatt magas vagy nagyon magas a kockázat
  • Korábbi nyaki ultrahang, amelynek eredménye alapján kezelést kaptak
  • Koleszterinszint-csökkentő gyógyszer szedését kizáró okok, például friss alkoholbetegség, aktív májbetegség vagy tartósan magas májenzimszint a normál felső határ háromszorosa fölött

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients aged ≥50 years who have provided written informed consent
  • Fulfillment of classification criteria for at least one of the following inflammatory rheumatic diseases:; Rheumatoid arthritis (RA) according to ACR/EULAR 2010 criteria; Psoriatic arthritis (PsA) according to CASPAR criteria; Axial spondyloarthritis (AxSpA) according to ASAS criteria; Systemic lupus erythematosus (SLE) according to ACR/EULAR 2019 criteria
  • Low-to-moderate cardiovascular risk according to SCORE2/OP classification

Ki nem vehet részt

  • Presence of previous cardiovascular events, type 2 diabetes mellitus, familial hypercholesterolemia, or chronic kidney disease resulting in classification as high or very high cardiovascular risk
  • Prior carotid ultrasound examination with subsequent therapeutic intervention derived from its results, either in the context of a research study or routine clinical practice
  • Contraindications to lipid-lowering therapy, including recent history of alcoholism, active liver disease, or unexplained and persistent elevation of serum transaminases exceeding three times the upper limit of normal (applicable to statins and ezetimibe)

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital laredoSpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario BasurtoBilbao, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital General Universitario de Ciudad RealCiudad Real, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Reina SofiaCórdoba, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital General Universitario de ElcheElche, SpanyolországRésztvevőt keres
  • El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. NegrinLas Palmas De Gran Canaria, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario La PazMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Ramón y CajalMadrid, SpanyolországRésztvevőt keres
  • University Clinical Hospital Virgen De La ArrixacaMurcia, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Vega Baja de OrihuelaOrihuela, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Son LlatzerPalma, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario de CanariasSan Cristóbal de La Laguna, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario San Juan de AlicanteSant Joan d'Alacant, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario Marqués de ValdecillaSantander, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital SierrallanaTorrelavega, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Universitario ArabaVitoria, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

PREVENER is a randomized, open-label, multicenter, phase IV clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of a carotid ultrasound-based strategy for the primary prevention of cardiovascular events in patients with inflammatory rheumatic diseases (IRD).

A teljes eredeti leírásKevesebb

Patients with IRD, including rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), axial spondyloarthritis (AxSpA), and systemic lupus erythematosus (SLE), have a 50% higher risk of cardiovascular (CV) events compared to the general population. However, conventional CV risk scores (SCORE2/OP) systematically underestimate this risk, leaving many high-risk patients without appropriate preventive treatment.

Patients aged ≥50 years with IRD and low-to-moderate CV risk according to SCORE2/OP will be randomized 1:1 to either an experimental group (carotid ultrasound to detect subclinical atherosclerosis) or a control group (standard care according to ESC 2021 guidelines). Patients in the experimental group with carotid plaques will be reclassified as very high CV risk and treated with high-intensity statins (LDL target <55 mg/dL). The primary endpoint is the incidence of major adverse cardiovascular events (MACE) over 48 months of follow-up.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Experimental Group: Carotid UltrasoundA vizsgált kezelés

    Patients undergo carotid ultrasound within 30 days of randomization. Patients with carotid plaques are reclassified as very high cardiovascular risk and initiated on high-intensity statin therapy (LDL target \< 55 mg/dL). Patients without carotid plaques are managed according to ESC 2021 guidelines.

    Kezelés: Carotid Ultrasound és High-intensity lipid-lowering therapy

  • Control Group: Standard CareMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients are managed according to standard ESC 2021 cardiovascular prevention guidelines throughout the study, without carotid ultrasound assessment.

    Kezelés: Standard care according to ESC 2021 guidelines

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Randomized Clinical Trial to Assess the Efficacy and Safety of a Primary Prevention Strategy for Cardiovascular Events in Patients With Inflammatory Rheumatic Diseases Based on the Use of Carotid Ultrasound
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 11.
A regiszteradat frissítve
2026. november 10.