Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: India3. fázis

A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Eli Lilly and Company
Hol
Agra, Hyderabad, Kanpur, Kolkata, Mumbai, Mysore, Nashik, Nellore és Visakhapatna (India)Mind a 9 helyszín megnézéseMég 3 másik országban, 31 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
130 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 15.
Várható befejezés
2027. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Orforglipron
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres, akik a ramadánkor böjtölni szeretnének, és részt vehetnek az orforglipron nevű gyógyszer vizsgálatában.

Életkor
18–65 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor mért HbA1c legalább 7.0% (53 mmol/mol) és 9.5% (91 mmol/mol) alatti. A testtömegindex (BMI) 25 kg/m2 vagy több.
Biomarker vagy leletérték
A szűréskor mért HbA1c legalább 7.0% (53 mmol/mol) és 9.5% (91 mmol/mol) alatti.

A részvétel fő kizáró okai

  • A 2-es típusútól eltérő cukorbetegség, például 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegség
  • Saját vagy családi kórtörténetben medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szindróma
  • Krónikus vagy heveny hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
  • Műtétileg eltávolított epehólyag
  • New York Heart Association szerinti IV. stádiumú szívelégtelenség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards
  • Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening
  • Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period
  • Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening
  • Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening

Ki nem vehet részt

  • Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening
  • Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes
  • Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2
  • Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years
  • Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder)
  • Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure
  • Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: India

Még 3 másik országban, 31 helyszínen

  • Sarojini Naidu Medical CollegeAgra, IndiaContact: Prabhat Kumar Agrawal (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Osmania General HospitalHyderabad, IndiaContact: Rakesh Kumar Sahay (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Brij Medical Centre Pvt. Ltd.Kanpur, IndiaContact: Brij Mohan (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Apollo Multispeciality Hospitals limitedKolkata, IndiaContact: Suvro Banerjee (principal investigator)Résztvevőt keres
  • KGN Diabetes and Endocrinology CentreMumbai, IndiaContact: Shehla Shaikh (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Mysore Medical College and Research InstituteMysore, IndiaContact: Sumaiya Anjum (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Supe Heart & Diabetes Hospital & Research CentreNashik, IndiaContact: Pravin Supe (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Diabetes ClinicNellore, IndiaContact: Satyanarayana Murthy (principal investigator)Résztvevőt keres
  • Visakha Institute of Medical SciencesVisakhapatna, IndiaContact: Baratam Hari Kiran (principal investigator)Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.

A vizsgálat csoportja

  • OrforglipronA vizsgált kezelés

    Administered orally

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07613307: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 8.