A Study of Orforglipron (LY3502970) in Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bloemfontein, Cape Town, East London, eMkhomazi, Johannesburg, Kimberley, Krugersdorp, Lenasia, Paarl, Pretoria és Somerset West (Dél-afrikai Köztársaság)Mind a 14 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 2-es típusú cukorbetegségben élő felnőtteket keres, akik a ramadánkor böjtölni szeretnének, és részt vehetnek az orforglipron nevű gyógyszer vizsgálatában.
- Életkor
- 18–65 év
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 2-es típusú cukorbetegség, a szűréskor mért HbA1c legalább 7.0% (53 mmol/mol) és 9.5% (91 mmol/mol) alatti. A testtömegindex (BMI) 25 kg/m2 vagy több.
- Biomarker vagy leletérték
- A szűréskor mért HbA1c legalább 7.0% (53 mmol/mol) és 9.5% (91 mmol/mol) alatti.
A részvétel fő kizáró okai
- A 2-es típusútól eltérő cukorbetegség, például 1-es típusú vagy terhességi cukorbetegség
- Saját vagy családi kórtörténetben medulláris pajzsmirigyrák vagy 2-es típusú többszörös endokrin neoplázia szindróma
- Krónikus vagy heveny hasnyálmirigy-gyulladás a kórtörténetben
- Műtétileg eltávolított epehólyag
- New York Heart Association szerinti IV. stádiumú szívelégtelenség
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07613307: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dél-afrikai Köztársaság
- JOSHA ResearchBloemfontein, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Synopsis ResearchCape Town, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- TASK CentralCape Town, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Tiervlei Trial CentreCape Town, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Tread ResearchCape Town, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Synergy Biomed Research Institute (SBRI)East London, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Aliwal Shoal Medical CentreeMkhomazi, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Fola HealthJohannesburg, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Trident ClinicalKimberley, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Ubuntu Clinical Research KrugersdorpKrugersdorp, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Drs H & V Makan Centre for DiabetesLenasia, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Be Part Research (PTY) LTDPaarl, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Emmed ResearchPretoria, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
- Dr JM Engelbrecht Trial SiteSomerset West, Dél-afrikai KöztársaságRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Eli Lilly and Company
- Azonosító
- NCT07613307
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 8.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 3b, Multicenter, Multi-Country, Open-Label, Single-Arm Study to Investigate the Efficacy and Safety of Orforglipron in Adult Participants With Type 2 Diabetes Who Observe Ramadan Fasting (ACHIEVE-RAM)
The purpose of this study is to test the efficacy and safety of orforglipron in participants with T2D (type 2 diabetes) who participate in fasting during Ramadan. For each participant, the study will last up to 48 weeks with a minimum of 7 in clinic visits and 4 virtual visits.
Bevonási feltételek: Have a clinical diagnosis of T2D based on the World Health Organization (WHO) classification or other locally applicable diagnostic standards; Have an HbA1c value of at least 7.0% (53 millimoles per mole (mmol/mol)) to less than 9.5% (91 mmol/mol) at screening; Intend to be compliant with the fast during the Ramadan period; Have had stable body weight self-reported change of 5 kilograms (kg) or lower during the 90 days prior to screening; Have body mass index (BMI) of 25 kilograms per meter square (kg/m2) or higher at screening.
Kizáró feltételek: Have a history of chronic or acute pancreatitis any time prior to screening; Have any form of diabetes other than T2D, including type 1 diabetes (T1D), gestational diabetes, latent autoimmune diabetes, maturity-onset diabetes of the young, and medication-induced diabetes; Have a family (first-degree relative) or personal history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia syndrome type 2; Have a history of an active or untreated malignancy or are in remission from a clinically significant malignancy for less than 5 years; Have a history of cholecystectomy (surgically removed gallbladder); Have New York Heart Association Functional Classification IV congestive heart-failure; Have evidence of a significant, uncontrolled endocrine abnormality, for example, thyrotoxic or adrenal crises, in the opinion of the investigator.