Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: BelgiumFázis nélkül

Ultrasound Assessment of Tongue Characteristics in Adolescents With Obesity and Obstructive Sleep Disorders

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vrije Universiteit Brussel
Hol
Brussels és De Haan (Belgium)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. szept.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Submental ultrasound
A regiszteradat frissítve
2026. május 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan elhízott tinédzsereket keres, akik már részt vesznek a Zeepreventorium fogyókúrás programjában, és obstruktív alvás alatti légzészavaruk van. Egészséges tinédzserek is csatlakoznak összehasonlító csoportként.

Életkor
12–18 év
Nem
Nemtől függetlenül mindenki csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Obstruktív alvási apnoe (AHI ≥ 1), vagy alvási kérdőívvel (OSA-18, ESS, SSS-Ad, PDSS) kimutatott bármilyen obstruktív alvás alatti légzészavar.
Korábbi kezelés
Már részt kell vennie a Zeepreventorium fogyókúrás programjában, a szokásos ellátás részeként.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más csont-, sérülés- vagy reumatológiai betegség, amely a fej és a nyak tájékát érinti
  • Szindrómás vagy ideg-izom betegség
  • Gondolkodási nehézség, amely akadályozza a vizsgálati lépések követését
  • Nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Alkohol vagy szórakozási célú drog a vizsgálati alkalom előtti 48 órában

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Aged 12-18 years
  • Already enrolled in Zeepreventorium weight-loss program as Standard Care Diagnosed Obstructive Sleep Apnea (AHI ≥ 1)1 or any Obstructive sleep disordered breathing detected by any of the specific sleep questionnaire (OSA-18, ESS, SSS-Ad, PDSS)

Ki nem vehet részt

  • Self-reported alcohol or recreational drug consumption within 48 hours preceding the experimental session
  • Any other orthopedic, traumatic, or rheumatologic condition affecting the cervicocephalic region
  • Syndromic or neuromuscular disorders
  • Cognitive impairment limiting compliance with study procedures
  • Inability to provide informed consent

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 12 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Belgium

  • KidZ Health Castle - Universitair Ziekenhuis Brussel Brussels - Health Campus Avenue du Laerbeek 101 1090 JetteBrussels, BelgiumContact: Inge Gies, MDNo longer taking part
  • Zeepreventorium, Koninklijke Baan 5, 8420 De HaanDe Haan, BelgiumContact: Frederic Paillaugue, MSc PTNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Obstructive sleep-disordered breathing, including obstructive sleep apnea (OSA), represents a significant yet underdiagnosed condition in the pediatric population, particularly among adolescents with obesity. The tongue is a central anatomical contributor to upper airway collapsibility; however, its biomechanical properties have been investigated almost exclusively in adult populations, leaving a critical gap in knowledge regarding younger individuals.

A teljes eredeti leírásKevesebb

This study aims to assess tongue biomechanical and echographic characteristics using quantitative ultrasound modalities - shear-wave elastography (SWE), acoustic attenuation, and echo intensity - in adolescents aged 12 to 18 years with obesity and obstructive sleep disorders. The study adopts a mixed design combining (1) an observational cross-sectional comparison between participants with obesity and OSDB and age- and sex-matched healthy controls at baseline, and (2) a prospective longitudinal cohort component evaluating changes in tongue ultrasound characteristics over the course of a 30-week multidisciplinary inpatient weight-loss program delivered as standard care at the Zeepreventorium (De Haan, Belgium). An additionnal methodological objective consists in determining intra-rater and inter-rater reliability of the ultrasound acquisition protocol providing a reproducible framework for future studies.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Study groupA vizsgált kezelés

    Adolescents (12-18 y.o.) with obesity and sleep-disordered breathing, recruited at the Zeepreventorium de Haan and at the KidZ Health Castle UZ-VUB. The intervention will consist of a submental ultrasound examination - a pain-free, non-ionizing, and non-invasive imaging procedure - aimed at quantifying tongue biomechanical properties, complemented by the collection of descriptive and anthropometric measures including standing height, body weight, impedance analysis, and neck circumference.

    Kezelés: Submental ultrasound

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    A control group of healthy participants (without obesity nor sleep disorders), matched for gender and age, will be recruited from among the researchers' acquaintances. The intervention will be the same, consisting of a submental ultrasound examination - a pain-free, non-ionizing, and non-invasive imaging procedure - aimed at quantifying tongue biomechanical properties, complemented by the collection of descriptive and anthropometric measures including standing height, body weight, impedance analysis, and neck circumference.

    Kezelés: Submental ultrasound

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Standardised Ultrasound Assessment of Tongue Characteristics in Adolescents With Obesity and Obstructive Sleep Disordered Breathing: a Research Protocol
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07613944: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 29.