Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: HorvátországFázis nélkül

Cerebral Microembolization During Transcatheter Aortic Valve Implantation: Comparing Balloon-expandable and Self-expanding Valves

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ivan Zeljkovic
Hol
Zagreb (Horvátország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2027. febr. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Balloon-expandable transcatheter aortic valve
  • Self-expanding transcatheter aortic valve
A regiszteradat frissítve
2026. május 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with severe aortic valve narrowing that causes symptoms, who are scheduled for TAVI. TAVI means replacing the heart valve through a tube in a blood vessel. People get one of two valve types by chance.

Életkor
18 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Severe aortic valve stenosis (narrowing) that causes symptoms, with a medical reason to have TAVI.
Korábbi kezelés
People who already had an aortic valve implanted cannot join.
Biomarker vagy leletérték
Blood flow in the brain must be measurable with transcranial Doppler ultrasound, a painless scan.

A részvétel fő kizáró okai

  • Recent stroke or mini-stroke (transient ischemic attack)
  • Major blood vessel disease in the brain that blocks a reliable Doppler scan
  • Previous aortic valve implantation
  • Active infection of the heart lining (endocarditis)
  • Pregnancy or breastfeeding

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age 18 years or older
  • Severe symptomatic aortic valve stenosis
  • Clinical indication for transcatheter aortic valve implantation
  • Feasibility of transcranial Doppler ultrasound monitoring
  • Signed written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Previous aortic valve implantation
  • Recent stroke or transient ischemic attack
  • Significant cerebrovascular disease preventing reliable transcranial Doppler -assessment
  • Active endocarditis
  • Pregnancy or breastfeeding

Helyszínek itt: Horvátország

  • Sisters of Charity Hospital ZagrebZagreb, HorvátországContact: Zeljković, PhD,MDToborzás még nem indult
  • UH DubravaZagreb, HorvátországContact: Zeljković, PhD,MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will compare the amount of cerebral microembolization during transcatheter aortic valve implantation (TAVI) between two commonly used types of transcatheter aortic valves: balloon-expandable valves and self-expanding valves.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Cerebral microembolization refers to small particles or material that may travel to the brain during the procedure. These signals can be detected using transcranial Doppler ultrasound, a non-invasive method for monitoring blood flow in the brain. Although clinically apparent stroke after TAVI is relatively uncommon, small silent brain lesions may occur, and their mechanisms are not fully understood.

Adult patients with severe symptomatic aortic valve stenosis who are scheduled for TAVI will be included. Participants will be randomly assigned to receive either a balloon-expandable or a self-expanding valve, both of which are established and routinely used treatment options. Transcranial Doppler monitoring will be performed before, during, and after the procedure to record the number of microembolic signals. The study will also record neurological events and procedural characteristics, such as procedure duration and the need for balloon dilatation.

The aim of the study is to determine whether the type of valve is associated with a different burden of cerebral microembolization during TAVI. The results may help improve understanding of procedural factors related to cerebral embolization and may support future strategies for reducing neurological risk in patients undergoing TAVI.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Balloon-Expandable ValveMár használt kezelés, összehasonlításként

    Participants in this arm will undergo transcatheter aortic valve implantation using a balloon-expandable transcatheter aortic valve. This valve type is a standard and routinely used treatment option for patients with severe symptomatic aortic valve stenosis. Cerebral microembolization will be assessed by transcranial Doppler ultrasound before, during, and after the procedure.

    Kezelés: Balloon-expandable transcatheter aortic valve

  • Self-Expanding ValveMár használt kezelés, összehasonlításként

    articipants in this arm will undergo transcatheter aortic valve implantation using a self-expanding transcatheter aortic valve. This valve type is a standard and routinely used treatment option for patients with severe symptomatic aortic valve stenosis. Cerebral microembolization will be assessed by transcranial Doppler ultrasound before, during, and after the procedure.

    Kezelés: Self-expanding transcatheter aortic valve

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Cerebral Microembolization During Transcatheter Aortic Valve Implantation: A Randomized Study Comparing Balloon-expandable and Self-expanding Valves
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2026. május 29.