Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvájcFázis nélkül

Virtual Reality-based Mindfulness Training for Mental Health After Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Nicolas Nicastro
Hol
Geneva (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
48 fő, tervezett
Kezdés
2027. ápr. 1.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Virtual-reality hypnotherapy device
A regiszteradat frissítve
2026. május 29.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek több mint 6 hónapja volt agyi történése, és még mindig jelentős szorongást éreznek. Virtuálisvalóság-alapú relaxációs programot próbálnak ki.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Ischaemiás vagy vérzéses stroke a bekerülés előtt több mint 6 hónappal.
Biomarker vagy leletérték
A Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) szorongás pontszáma 8 vagy több.

A részvétel fő kizáró okai

  • Vakság
  • Süketség
  • Fényérzékeny epilepszia
  • Instabil pszichiátriai állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Ischemic or hemorrhagic stroke >6 months before inclusion
  • Anxiety-HAD score at inclusion >= 8

Ki nem vehet részt

  • Photo-sensitive epilepsy
  • unstable psychiatric condition
  • Blindness
  • Deafness

Helyszínek itt: Svájc

  • Geneva University HospitalsGeneva, SvájcContact: Nicolas Nicastro, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Background: anxiety has a high prevalence in stroke patients and can dampen recovery of motor and cognitive impairment. Psychotropic medication can induce cognitive side effects, while psychotherapy and mindfulness-based stress reduction programs can be difficult to implement and are demanding for patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Aim: to evaluate the effect of a virtual reality (VR)-based medical device (HypnoVR®) on anxiety and stress reduction in patients with chronic stroke. Other outcomes, including depression, neurological fatigue and quality of life will be assessed.

Methodology: a randomized controlled trial including patients who had an ischemic or hemorrhagic stroke (>6 months) and experience significant anxiety - Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ≥ 8 for anxiety. Intervention includes 3 weekly HypnoVR® sessions for 3 weeks (total: 9), with clinical assessments at baseline, post-intervention (end of week 3) and at a 8-week follow-up. The sessions will be supervised by a research assistant and will take place in our outpatient clinic. Participants will be randomly assigned to either an immediate treatment group or a delayed treatment group (waiting list), the latter acting as both controls and active participants.

Potential significance: VR-based therapeutic interventions are emerging as promising solutions to improve mental health but require solid scientific studies to assess their efficacy. This study provides a safe, non-invasive intervention for all included participants and could unveil its potential as an adjunctive therapy for mental health issues after stroke.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active Group (immediate)A vizsgált kezelés

    Virtual-reality based hypnotherapy session

    Kezelés: Virtual-reality hypnotherapy device

  • Active Group (wait list)Egyéb csoport

    Wait list and acts as Control, then active intervention

    Kezelés: Virtual-reality hypnotherapy device

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. május 29.