Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína2. fázis

Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of EVER001 in Participants With Selected Proteinuric Glomerular Diseases

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Everest Medicines (China) Co.,Ltd.
Hol
Beijing és Tianjin (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
45 fő, tervezett
Kezdés
2026. máj. 20.
Várható befejezés
2029. márc. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • EVER001
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 5.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik FSGS, MCD vagy IgA-nephropathia nevű vesebetegségben szenvednek, veseszövettan igazolta, és sok fehérjét veszítenek a vizelettel.

Életkor
18–75 év
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A vesefunkció (eGFR) legalább 45 mL/min/1,73 m². FSGS vagy MCD esetén: a vizelet fehérje/kreatinin aránya (UPCR) 3,5 g/g felett és a szérum albumin 30 g/L alatt. IgAN esetén: UPCR legalább 0,8 g/g.
Korábbi kezelés
FSGS vagy MCD esetén: korábban nem kapott immunszuppresszív kezelést, vagy a betegség reagált rá. IgAN esetén: legalább 12 hete stabil ARB- vagy ACEI-gyógyszer az 1. nap előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Örökletes vagy másodlagos FSGS/MCD, vagy collapsing FSGS
  • 35 kg/m² vagy magasabb BMI FSGS/MCD esetén
  • Jelenlegi vagy korábbi cukorbetegség
  • Kezelést igénylő fertőzés, illetve HIV, hepatitis B, hepatitis C vagy szifilisz
  • Aktív vagy nem megfelelően kezelt tuberkulózis, vagy vérzési kockázat

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Primary FSGS or MCD/IgAN confirmed by renal biopsy
  • eGFR ≥ 45 mL/min/1.73 m²
  • For participants with FSGS or MCD: must have a 24-hour urine protein-to-creatinine ratio (UPCR) > 3.5 g/g and serum albumin < 30 g/L during the screening period
  • For participants in the IgAN group: 24-hour UPCR ≥ 0.8 g/g; ARB or ACEI stable for ≥ 12 weeks prior to Day 1
  • Patients with FSGS or MCD who have not been treated with immunosuppressants or are sensitive to prior immunosuppressant treatment

Ki nem vehet részt

  • Patients with current or prior inadequately treated active tuberculosis (TB), latent TB, or evidence of current household contact with active TB
  • Evidence of diabetes mellitus or a history of diabetes mellitus
  • Acute or chronic infection requiring treatment
  • Patients infected with HIV, hepatitis C, syphilis, or hepatitis B
  • At risk of bleeding
  • Baseline 24-hour UPCR > 3 g/g and serum albumin < 30 g/L in participants with IgAN
  • Hereditary or secondary FSGS/MCD; collapsing FSGS
  • BMI ≥ 35 kg/m² in participants with FSGS/MCD

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

  • Peking University First HospitalBeijing, KínaContact: Hong ZhangRésztvevőt keres
  • Tianjin Medical University General HospitalTianjin, KínaContact: yan jun JiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a Phase 1b/2, open-label, multi-center study evaluating the therapeutic potential and safety of the investigational drug EVER001 in adults with FSGS, MCD, or IgAN. EVER001 acts on multiple immune pathways without directly affecting T cells or depleting B cells (both are lymphocytes). The study will be conducted at ~30 centers in China, enrolling 45 participants aged 18-75 years (15 per indication). The IMP is a 100 mg oral capsule, dosed at 200 mg twice daily (2 capsules per dose, 4 daily) for 52 weeks.

A vizsgálat csoportja

  • EVER001 200mg bidA vizsgált kezelés

    Participants in this arm receive EVER001 200 mg administered twice daily (bid) orally. This single-arm cohort evaluates the efficacy and safety of EVER001 in subjects with FSGS, MCD, and IgA

    Kezelés: EVER001

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
The Sub-Study 3 of A Phase 1b/2 Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of EVER001 in Participants With Selected Proteinuric Glomerular Diseases (ES108001)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07614477: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 5.