Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Államok1. fázis

A Study of the Feasibility, Safety and Tolerability of Aticaprant as Adjunctive Treatment in Participants With Schizophrenia

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Janssen Research & Development, LLC
Hol
Atlanta, Austin, Cedarhurst, Chicago, Garden Grove, Kalamazoo, Richardson és Staten Island (Egyesült Államok)Mind a 8 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2026. márc. 2.
Várható befejezés
2027. dec. 3.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Aticaprant
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat klinikailag stabil, skizofréniában szenvedő felnőtteket keres, akik egyetlen, állandó adagú atípusos antipszichotikumot szednek. Azt vizsgálja, mennyire biztonságos és tolerálható az aticaprant a placebóhoz képest.

Életkor
18–60 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Klinikailag stabil skizofrénia, amelyet a pszichotikus zavarokra szolgáló MINI interjú igazol. Pszichiátriai szakembertől járóbeteg-kezelést kell kapnia.
Korábbi kezelés
Egyetlen atípusos antipszichotikumot kell szednie, stabil adagban. Az antidepresszánsok vagy szorongásoldók adagja nem változhatott a szűrést megelőző 8 hétben.
Biomarker vagy leletérték
A szűréskor levett vérmintának ki kell mutatnia az engedélyezett háttér-antipszichotikumot.

A részvétel fő kizáró okai

  • Skizoaffektív zavar, bipoláris zavar, major depresszió vagy más felsorolt pszichotikus zavar
  • Közepes vagy súlyos szerhasználati zavar a szűrést megelőző 6 hónapon belül
  • Kannabiszhasználat az elmúlt 30 napban 3–5 alkalomnál többször
  • Gyomorfekély az elmúlt 6 hónapban, korábbi felső gyomor-bélrendszeri vérzés vagy kezeletlen Helicobacter pylori fertőzés
  • Jelenlegi gyilkossági gondolat vagy szándék

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinically stable with a diagnosis of schizophrenia confirmed by the mini international neuropsychiatric interview [MINI] for psychotic disorders
  • The participant must be on a stable dose of only one atypical antipyschotic medication
  • Must be receiving outpatient treatment for schizophrenia from a psychiatric provider at the time of screening
  • At the Baseline visit, must have a presence of permitted background antipsychotic medication based on blood samples drawn at the screening visit
  • If taking an antidepressant or anxiolytic, no dose changes are allowed to have occurred within 8 weeks prior to screening or throughout the double blind treatment phase

Ki nem vehet részt

  • Has one or more of the current or prior (lifetime) diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th edition) (DSM-5) diagnoses (based on the MINI for psychotic disorders): intellectual disability, schizoaffective disorder, schizophreniform disorder, brief psychotic disorder, delusional disorder, psychotic disorder not otherwise specified (NOS), substance-induced psychotic disorder, bipolar disorder, major depressive disorder (recurrent or current episode)
  • Has a history of moderate-to-severe substance use disorder, including alcohol use disorder, according to DSM-5 criteria within 6 months before screening except for nicotine or caffeine (based on the MINI and clinical judgment)
  • Current cannabis (marijuana, pot, grass, hash, etcetera) use exceeds 3 to 5 times over the past 30 days as measured by items from the national survey on drug use and health (NSDUH) questionnaire
  • Has a history in the past 6 months of a peptic ulcer, or lifetime history of upper gastrointestinal bleeding, or known untreated helicobacter pylori infection, or has a diagnosis of zollinger-ellison syndrome (ZES)
  • Has current homicidal ideation/intent, per the investigator's clinical judgment

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 60 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Synexus Clinical Research US IncAtlanta, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Community Clinical Research, Inc.Austin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Neurobehavioral Research, Inc.Cedarhurst, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Uptown Research InstituteChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • CNS NetworkGarden Grove, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Western Michigan UniversityKalamazoo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
  • Pillar Clinical Research, LLCRichardson, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
  • Evolution Research GroupStaten Island, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to see how feasible it is to enroll participants with schizophrenia and for them to complete the study/assessments. It will also assess how safe and tolerable aticaprant is when compared with placebo in participants with schizophrenia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A: AticaprantA vizsgált kezelés

    Participants will receive aticaprant during the double blind (DB) treatment phase.

    Kezelés: Aticaprant

  • Arm B: PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Participants will receive placebo during the DB treatment phase.

    Kezelés: Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Randomized, Double-blind, Multicenter, Placebo-controlled, Parallel-group, Phase 1b Study to Investigate the Feasibility, Safety and Tolerability of Aticaprant as Adjunctive Treatment in Participants With Schizophrenia
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07615426: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 3.