Evaluation of the Impact of Virtual Park on Training Motivation in Adult Patients
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bari, Costa Masnaga, Milan, Montescano, Pavia, Pisa és Telese Terme (Olaszország)Mind a 7 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi történése (stroke), Parkinson-kórja, ALS-e, sclerosis multiplexe, enyhe kognitív zavara, részleges gerincvelő-sérülése van, vagy idős korban gyengék. A kerékpáredzést virtuális valósággal és anélkül is kipróbálják.
- Életkor
- 18 évnél idősebb és 85 évnél fiatalabb
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Iszkémiás stroke az elmúlt 6 hónapban; idiopátiás Parkinson-kór; lehetséges, valószínű vagy biztos ALS; sclerosis multiplex, legfeljebb 8-as fogyatékossági pontszámmal (EDSS); enyhe kognitív zavar (MCI); részleges gerincvelő-sérülés C vagy D fokozattal, 18 feletti MMSE-értékkel; gyenge (törékeny) idős emberek.
- Korábbi kezelés
- Még nem használt virtuális valóságot. A csatlakozás előtti hónapban nem változott a kezelése vagy a rehabilitációja.
A részvétel fő kizáró okai
- A vizsgált betegség mellett más idegrendszeri betegség
- Látászavar, amely miatt nem használható a virtuális valóság
- Szív- vagy tüdőprobléma, vagy más instabilitás, amely kizárja az ergométeres (szobakerékpáros) edzést
- Súlyos csontritkulás
- Folyamatban lévő viselkedészavar
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Istituti a Carattere Scientifico Maugeri BariBari, OlaszországContact: Stefania De TraneNo longer taking part
- Centro di Riabilitazione Villa BerettaCosta Masnaga, OlaszországContact: Franco MolteniNo longer taking part
- Istituti a Carattere Scientifico Maugeri Milano CamaldoliMilan, OlaszországContact: Christian LunettaNo longer taking part
- Istituti a Carattere Scientifico Maugeri MontescanoMontescano, OlaszországContact: Cira FundaròNo longer taking part
- Istituti a Carattere Scientifico Maugeri PaviaPavia, OlaszországContact: Chiara PaveseNo longer taking part
- Università di PisaPisa, OlaszországContact: Carmelo ChisariNo longer taking part
- Istituti a Carattere Scientifico Maugeri TeleseTelese Terme, OlaszországContact: Laura MarcuccioNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Marta Mondellini
- Azonosító
- NCT07616050
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 29.
- Eredeti leírás
The purpose of this clinical study is to evaluate the feasibility, usability, and motivational impact of VirtualPark, a virtual reality-based dual-task rehabilitation system, in adults with neurological and age-related conditions.A teljes eredeti leírásKevesebb
Evaluation of the Impact of a Rehabilitation Intervention Based on Cycling With Virtual Park on Training Motivation in Adult Patients
The purpose of this clinical study is to evaluate the feasibility, usability, and motivational impact of VirtualPark, a virtual reality-based dual-task rehabilitation system, in adults with neurological and age-related conditions.
VirtualPark is a virtual reality application designed to deliver cognitive exercises during cycling training using a commercially available ergometer (THERA-Trainer Tigo). The system integrates physical and cognitive tasks in simulated real-life environments.
The intervention integrates motor and cognitive training tasks targeting domains such as attention, inhibition, working memory, and navigation.
This is a prospective, multicenter, randomized, cross-over pilot study. It will compare cycling training performed with and without virtual reality. Participants will complete both intervention conditions over a 4-week period separated by a wash-out phase with standard rehabilitation activities. The order of conditions will be randomized.
The study will assess motivation during rehabilitation training, usability and user experience of the system, as well as exploratory effects on cognitive and motor performance, functional abilities, perceived exertion, and safety.
The study will enroll adult participants (≥18 years) with conditions such as stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis, amyotrophic lateral sclerosis, mild cognitive impairment, spinal cord injury, and frail older adults.
Bevonási feltételek: Informed consent to the study; subjects > 18 years and <85 years; diagnosis of MCI according to the criteria of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders VTh Edition (DSM V TR American Psychological Association 2013); detection of ischemic stroke within 6 months preceding the study, frail elderly subjects (Gobbens RJ et al. 2010); subjects affected by idiopathic Parkinson's disease according to the MDS-PD criteria (Postuma et al., 2015); subjects affected by possible, probable and definite ALS according to the revised El Escorial criteria (Brooks Br, et al. 2000); subjects affected by MS according to the McDonald criteria (2017) with disability measured with the EDSS (Expanded Disability Status Scale) <= 8; patients with spinal cord injury of different etiology with incomplete spinal cord injury, AIS (ASIA impairment scale) grade C and D, MMSE >18; subjects naïve to the use of the RV; no therapeutic changes or rehabilitation interventions in the month prior to inclusion in the study; no ongoing behavioral disorders.
Kizáró feltételek: Other concomitant neurological pathologies in addition to the one under study; presence of visual disturbances that do not allow access to the experimental virtual reality protocol; presence of impaired cardiorespiratory function or other organic instabilities that contraindicate ergometer training; severe osteoporosis.