Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svédország2. fázis

Prostate Androgen Response Investigation Using a Stratification BIOmarker; Predicting Prostate Cancer Downstaging by Neoadjuvant Darolutamide With PCAI ImmunoScore

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Region Stockholm
Hol
Goteborg és Solna (Svédország)Mind a 2 helyszín megnézése
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
100 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 9.
Várható befejezés
2030. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Darolutamide
  • Radical prostatectomy
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan férfiakat keres, akiknek biopsziával igazolt, magas kockázatú prosztatarákjuk van, a prosztata műtéti eltávolítása tervezett, és előtte 90-120 napig szedhetnek darolutamidot.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak férfiak
A betegség stádiuma
Biopsziával igazolt, magas kockázatú prosztatarák (Global ISUP pontszám > 3 bármilyen MRI PI-RADS pontszámmal, vagy ISUP pontszám = 3 és MRI PI-RADS pontszám = 5), tervezett prosztataeltávolító műtéttel
Korábbi kezelés
Korábban nem kaphattak semmilyen prosztatarák elleni kezelést, sem androgénreceptor-antagonistát, sem GnRH-kezelést

A részvétel fő kizáró okai

  • Áttétes (M1) vagy nyirokcsomó-érintettséggel járó (N2) betegség
  • Korábbi szisztémás vagy helyi prosztatarák-kezelés, a sugárkezelést és a fokális terápiát is beleértve
  • Korábbi androgénreceptor-antagonista vagy GnRH-kezelés
  • Nagy műtét a bevonás előtt kevesebb mint 4 héttel

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Biopsy-confirmed high-risk prostate cancer defined as: Global ISUP score > 3 with any MRI PI-RADS score OR Global ISUP score = 3 with MRI PI-RADS score = 5
  • Candidate for radical prostatectomy
  • Clinical prostate MRI not older than 3 months at screening
  • ECOG performance status score of 0 or 1
  • Able to receive Darolutamide for 90-120 days
  • Signed informed consent form
  • Willingness to use contraception if sexually active

Ki nem vehet részt

  • Prior treatment with androgen receptor antagonists
  • Prior treatment with gonadotropin-releasing hormone (GnRH)
  • History of prior systemic or local therapy for prostate cancer (including radiation and focal therapy)
  • Major surgery <4 weeks prior to inclusion
  • Metastatic (M1) or node-positive (N2) disease

Helyszínek itt: Svédország

  • Sahlgrenska University Hospital-Vaestra GoetalandsregionenGoteborg, SvédországRésztvevőt keres
  • Karolinska University HospitalSolna, SvédországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The PARIS-BIO study evaluates whether a novel genomic biomarker, the PCAI ImmunoScore, can predict the response to neoadjuvant treatment with Darolutamide in patients with high-risk localized or locally advanced prostate cancer. Patients will receive Darolutamide monotherapy for 90-120 days prior to radical prostatectomy. The study aims to validate if the biomarker can identify patients who achieve Minimal Residual Disease (MRD) at the time of surgery.

A vizsgálat csoportja

  • Neoadjuvant DarolutamideA vizsgált kezelés

    All participants receive Darolutamide 600 mg orally twice daily for 90-120 days prior to radical prostatectomy

    Kezelés: Darolutamide és Radical prostatectomy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
PARIS-BIO - Prostate Androgen Response Investigation Using a Stratification BIOmarker; Predicting Prostate Cancer Downstaging by Neoadjuvant Darolutamide With PCAI ImmunoScore in a Non-randomised Open Label Prospective Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.