Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Kína3. fázis

Pro-urokinase for Extended-Window Posterior Circulation Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Hol
Zhengzhou (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
3. fázis
Résztvevők
586 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 1.
Várható befejezés
2028. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • rhPro-UK
  • placebo
  • Aspirin
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek az agy hátsó részén elzáródott egy érr, és ez agyi történést okozott. A kezelés a tünetek kezdete után 4.5–9 órával indul, és katéteres trombectomia nincs tervezve.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Férfiak és nők egyaránt részt vehetnek
A betegség stádiuma
Akut ischaemiás stroke; a tünetek 4.5–9 órával a bevonás előtt kezdődtek (az alvás közben vagy szemtanú nélkül kialakult stroke is belefér); az MR-vizsgálat korlátozott infarktusmagot mutat (DWI-FLAIR mismatch); NIHSS-pontszám 4–25
Korábbi kezelés
Nincs tervezett endovascularis kezelés; nem volt heparinkezelés az elmúlt 24 órában; nincs szájon át szedett antikoaguláns kezelés; nem vett részt más beavatkozásos vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban

A részvétel fő kizáró okai

  • Tervezett endovascularis kezelés (trombectomia)
  • Agyvérzés, korábbi agyvérzés vagy aktív belső vérzés
  • Stroke vagy súlyos fejsérülés az elmúlt 3 hónapban
  • Szisztolés vérnyomás 185 mmHg vagy magasabb, illetve diasztolés 110 mmHg vagy magasabb
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 32 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • AIS with symptom onset 4.5-9 hours before enrollment, including wake-up stroke and unwitnessed stroke (onset time defined as when symptoms were first noticed)
  • Imaging criteria:; DWI-FLAIR mismatch: visible lesion on DWI with no marked visible lesion on FLAIR; DWI infarct core not exceeding one-third of the middle cerebral artery territory, one-half of the anterior cerebral artery territory, or one-half of the posterior cerebral artery territory
  • NIHSS score 4-25
  • First-ever stroke or previous stroke without significant disability (pre-stroke mRS ≤ 1)
  • Signed informed consent from the patient or legally authorized representative

Ki nem vehet részt

  • Intracranial or spinal cord surgery within 3 months
  • Heparin therapy within 24 hours
  • Oral anticoagulation therapy
  • Major surgery within 1 month
  • Gastrointestinal or urinary tract hemorrhage within the previous 30 days
  • Participation in other interventional clinical trials within the previous 3 months
  • Subarachnoid or intracranial hemorrhage
  • History of intracranial hemorrhage
  • Active internal hemorrhage
  • Neurological deficit after epileptic seizures
  • Myocardial infarction within 3 months
  • Allergy to study drugs
  • Any condition that, in the judgment of the investigator could impose hazards to the patient if study therapy is initiated or affect the participation of the patient in the study
  • platelet count of <100000/mm3
  • Oral warfarin is being taken and INR>1.6 or APTT abnormal
  • Blood glucose < 50 mg/dl (2.7mmol/L)
  • Planned endovascular treatment
  • Contradictory to MRI examination
  • MRI image not qualified for evaluation
  • Serious neurological deficits before onset (mRS≥2)
  • Obvious head injuries or strokes within 3 months
  • Intracranial tumor, arteriovenous malformation or aneurysm
  • Aortic arch dissection
  • Systolic pressure≥185 mmHg or diastolic pressure≥110 mmHg
  • Pregnancy
  • Unlikely to adhere to the trial protocol or follow-up

Helyszínek itt: Kína

  • Department of Neurology, the First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou, KínaContact: Bo Song, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to evaluate whether, in patients with imaging-confirmed acute ischemic stroke of the posterior circulation presenting within 4.5-24 hours after symptom onset and not scheduled for endovascular thrombectomy, intravenous thrombolysis with recombinant human prourokinase (rhPro-UK), compared with standard medical treatment, can achieve superior 90-day functional outcomes with a higher level of safety.

A vizsgálat 2 csoportja

  • rhPro-UK groupA vizsgált kezelés

    On Day 1 after randomization, patients will receive intravenous rhPro-UK plus aspirin placebo (300 mg). From day 2 to day 90, patients will receive standard care according to the Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke (2023).

    Kezelés: rhPro-UK és placebo

  • Control groupMár használt kezelés, összehasonlításként

    On Day 1 after randomization, patients will receive rhPro-UK placebo plus oral aspirin (300 mg). From day 2 to day 90, patients will receive standard care according to the Chinese Guidelines for Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke (2023).

    Kezelés: Aspirin és Placebo

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pro-urokinase for Reperfusion in Acute pOsterior Circulation ischeMIc Stroke in the Extended Window (the PROMISE Trail): A Randomized, Double-blind, Baseline Treatment-controlled Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 1.