Feasibility of a Community-Based Multimodal Exercise Programme in Parkinson's Disease
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Universidad Rey Juan Carlos
- Hol
- Alcorcón (Spanyolország)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 64 fő, tervezett
- Kezdés
- 2025. szept. 8.
- Várható befejezés
- 2027. szept.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Exercise Group
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb, idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, a betegség korai vagy középső szakaszában. Résztvevői vagy 12 hetes csoportos edzésprogramban vesznek részt, vagy a megszokott tevékenységüket folytató összehasonlító csoportba kerülnek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű jelentkező részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Idiopátiás Parkinson-kór (az UK Parkinson's Disease Society Brain Bank kritériumai szerint diagnosztizálva), a Hoehn & Yahr skálán 1-es és 3-as stádium között.
- Korábbi kezelés
- Nem végezhetett strukturált, egyénre szabott erősítő vagy állóképességi edzésprogramot a bekapcsolódás előtti 3 hónapban. Nem kaphatott szteroidot szájon át vagy vénásan a vizsgálat előtti 6 hónapban.
A részvétel fő kizáró okai
- A Parkinson-kórtól eltérő idegrendszeri betegség
- Szív-, tüdő- vagy anyagcsere-betegség, vagy más olyan állapot, amely miatt a testmozgás nem biztonságos
- Állapotromlás vagy kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban
- Memória- vagy gondolkodási zavar (MoCA pontszám 21 alatt), vagy olyan nyelvi nehézség, amely miatt az utasítások követése nehéz
- Szteroidkezelés az elmúlt 6 hónapban
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Subjects diagnosed with Idiopathic Parkinson's Disease according to the UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Diagnostic Criteria
- Subjects staged between 1 and 3 on the Hoehn \& Yahr Scale. For matching purposes, stage 1 includes stage 1.5, and stage 2 includes stage 2.5
Ki nem vehet részt
- Those who have suffered an exacerbation or hospitalization in the last three months prior to starting the assessment protocol or during the therapeutic intervention process
- Those who have received a course of steroids, intravenously or orally, six months prior to the start of the study or during the therapeutic intervention process
- Participation in a structured, individualized strength and/or aerobic exercise program within the three months prior to enrollment
- Subjects diagnosed with a neurological disease other than PD
- Those diagnosed with a cardiovascular, respiratory, or metabolic disease or other conditions that represent a contraindication to physical exercise
- Those with cognitive impairment (defined as a score < 21 on the Montreal Cognitive Assessment, MoCA) or language impairments that prevent adequate communication, comprehension, or following of exercise instructions
Egyéb feltételek
- Eligibility Criteria The eligibility criteria will be identical for both the experimental and control groups. However, this study will employ a sequential recruitment design. To provide preliminary comparative information regarding effectiveness, a matched non-exercise control group was included. Frequency matching will be used at the group level according to sex, 10-year age categories and Hoehn \& Yahr stage categories (1-1.5, 2-2.5 and 3). Individual 1:1 matching will not be required
Helyszínek itt: Spanyolország
- Universidad Rey Juan CarlosAlcorcón, SpanyolországContact: Mario González Iglesias, MSc PhD Student, PhysiotherapyRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study aims to evaluate the feasibility and preliminary effectiveness of a multimodal, group-based but individualised therapeutic exercise programme for people with Parkinson's disease delivered within a real-world community-based patient association setting.
A teljes eredeti leírásKevesebb
The primary objective is to assess the feasibility of implementing the programme, including recruitment, consent, adherence, intervention completion, acceptability, perceived exertion and safety. Secondary objectives are to obtain preliminary comparative information regarding the effects of the intervention on motor and non-motor symptoms, physical fitness, pain-related outcomes and exercise-induced hypoalgesia.
This is a non-randomized sequential feasibility study including an intervention group participating in a 12-week multimodal exercise programme and a matched non-exercise control group maintaining usual activities. Outcomes will be assessed at baseline, post-intervention and 6-month follow-up.
A vizsgálat 2 csoportja
- Exercise groupA vizsgált kezelés
Two weekly in-person sessions of multimodal exercise that involve strength training, aerobic interval training / balance and coordination training and a cognitive-motor exercise, each session lasting 55-60 minutes. Additionally, one weekly home session lasting 25-30 minutes that include strength and aerobic training.
- Control GroupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként
Participants from the control group will be asked to keep their usual treatment for the duration of the study.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Feasibility and Preliminary Effectiveness of an Individualised Multimodal Group-Based Exercise Programme for People With Parkinson's Disease: A Non-Randomized Feasibility Study
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 1.