Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Japán1. fázis

A Study of ONO-3310 in Healthy Adult Male Subjects and Chronic Kidney Disease Patients With Type 2 Diabetes Mellitus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Hol
Fukuoka (Japán)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 2.
Várható befejezés
2027. nov. 30.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ONO-3310
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat két csoportot keres: egészséges japán felnőtt férfiakat, valamint krónikus vesebetegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket. Az ONO-3310 gyógyszer biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
Egészséges férfiak: 18–45 év. Vesebeteg páciensek: 18 évtől 65 év alatt.
Nem
Egészséges önkéntesek: csak férfiak. Vesebeteg páciensek: a leírás nem köti nemhez.
A betegség stádiuma
A páciensek krónikus vesebetegségben és 2-es típusú cukorbetegségben szenvednek. A 24 órás vizeletgyűjtésből mért vizelet albumin/kreatinin arány (UACR) 300 mg/g és 3500 mg/g alatt lehet.
Korábbi kezelés
A páciensek korábban nem kaphattak dialízis-kezelést.
Biomarker vagy leletérték
A páciensek UACR értékének 300 mg/g és 3500 mg/g között kell lennie. Az egészséges férfiak BMI-je 18,5 kg/m2 és 25,0 kg/m^2 alatt lehet.

A részvétel fő kizáró okai

  • Egészséges férfiak: jelenlegi vagy korábbi tüdő-, szív-, ideg-, gyomor-bél-, immunrendszeri, máj-, vese-, vérképzési vagy hormonális betegség
  • Egészséges férfiak: súlyos gyógyszer- vagy ételallergia, illetve drog- vagy alkoholfüggőség
  • Páciensek: súlyos, súlyosbodó vagy nem kezelt máj-, vér-, bél-, tüdő-, szív-, hormonális vagy idegrendszeri betegség
  • Páciensek: 1-es típusú cukorbetegség
  • Páciensek: korábbi dialízis-kezelés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Healthy adult part
  • Japanese healthy adult male subjects
  • Age at the time of informed consent: 18 to 45
  • BMI (at screening): 18.5 kg/m2 to less than 25.0 kg/m\^2; Chronic kidney disease patient part
  • Chronic kidney disease patients with type 2 diabetes mellitus
  • Age at the time of informed consent: 18 to less than 65
  • UACR measured by 24-hour urine collection: 300 mg/g to less than 3500 mg/g

Ki nem vehet részt

  • Subjects who currently receive treatment for or have a history of any of the following diseases: respiratory system, cardiovascular system, psychiatric system, nervous system, gastrointestinal system, immune system, liver, kidney, hematopoietic function, or endocrine function
  • Presence or history of severe allergy to drugs or food
  • Presence or history of drug or alcohol dependence; Chronic kidney disease patient part
  • Current symptoms of severe, progressive, or uncontrolled hepatic, hematologic, gastrointestinal, pulmonary, psychiatric, cardiac, endocrine, neurologic, or cerebral disease
  • Patients with type 1 diabetes mellitus
  • Patients with a history of dialysis treatment
  • Healthy adult part

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Japán

  • Souseikai Hakata ClinicFukuoka, JapánContact: Ono Pharmaceutical Co., Ltd.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

To investigate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of single and multiple oral doses of ONO-3310 in healthy Japanese adult male subjects and chronic kidney disease patients with type 2 diabetes mellitus

A vizsgálat 5 csoportja

  • Single-dose ONO-3310A vizsgált kezelés

    Kezelés: ONO-3310

  • Single-dose placeboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

  • Multiple-dose ONO-3310A vizsgált kezelés

    Kezelés: ONO-3310

  • Multiple-dose placeboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo

  • Single- and multiple-dose ONO-3310A vizsgált kezelés

    Kezelés: ONO-3310

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase I Study to Investigate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Multiple Oral Doses of ONO-3310 in Healthy Adult Male Subjects and Chronic Kidney Disease Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07619157: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.