Topical Insulin for Glaucoma (TING2)
A legfontosabb adatok
- Hol
- Palo Alto (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1/2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat nyílt zugú glaukómában szenvedő felnőtteket keres, akiknél inzulinos szemcseppet (EYED-002) próbálnak ki a biztonságosság és az első hatások felmérésére.
- Életkor
- 18 és 90 év között
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Glaukóma diagnózisa. Személyenként csak egy szemet vizsgálnak; ha mindkettő szóba jön, a rosszabb látású vagy rosszabb látóterű szemet választják.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Más szembetegség, amely súlyos látásvesztést okoz (például retinopátia, makulopátia, súlyos uveitis, keratopátia)
- Glükózintolerancia, 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Megbízható látótérvizsgálat nem végezhető
- Nem tud beleegyezést adni, vagy nem tudja elvégezni a szükséges vizsgálatokat és kontrollokat
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 90 év között vagy?
Forrás: NCT07619482: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Byers Eye Institute at Stanford UniversityPalo Alto, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Stanford University
- Azonosító
- NCT07619482
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.
- Eredeti leírás
This study evaluates the safety and preliminary efficacy of topical sterile human insulin eye drops (EYED-002) in patients with open-angle glaucoma. The study uses a phase 1/2 dose-escalation design followed by a masked, randomized, placebo-controlled phase. Insulin is formulated as preservative-free eye drops and delivered once daily. The primary objective is to determine the safety profile of topical insulin; secondary objectives assess effects on retinal structure, visual field, visual acuity, contrast sensitivity, and quality of life.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1/2 Dose Escalation Followed by a Masked, Randomized, Placebo-Controlled Study to Evaluate Topical Insulin for Neuroprotection in Open Angle Glaucoma
This study evaluates the safety and preliminary efficacy of topical sterile human insulin eye drops (EYED-002) in patients with open-angle glaucoma. The study uses a phase 1/2 dose-escalation design followed by a masked, randomized, placebo-controlled phase. Insulin is formulated as preservative-free eye drops and delivered once daily. The primary objective is to determine the safety profile of topical insulin; secondary objectives assess effects on retinal structure, visual field, visual acuity, contrast sensitivity, and quality of life.
Limited Inclusion Criteria - All Groups:; Provide written informed consent approved by the appropriate ethics committee; Age 18 years or older; Understand study procedures and have the ability and willingness to abide by all procedures during the study; Capable of providing informed consent; Diagnosis of glaucoma; Only one eye per patient will be selected as the study eye; if both eyes meet inclusion criteria, the eye with worse visual acuity and/or visual field will be selected; Limited Exclusion Criteria - All Groups:; Pregnant or breastfeeding; Presence of any ocular pathology other than glaucoma that contributes to severe vision loss (retinopathy, maculopathy, severe uveitis, keratopathy, etc.); Diagnosis of glucose intolerance, type 1 or type 2 diabetes mellitus; Inability to perform reliable visual field testing; Unable to provide informed consent; Unable to complete the tests and follow-ups required by the study.