Developing Precision Microbiota-Based Cocktail Modification Therapy to Delay the Progression of Parkinson's Disease (PD) - Use Preclinical Human Trials to Confirm the Impact of the Optimal "Probiotic Y7, Tryptophan and Branched-chain Amino Acid" Cocktail Formula on Early Stage PD Patients

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedő felnőtteket keres, akik reagálnak a Parkinson-kór elleni gyógyszerekre. Egy probiotikumot, triptofánt és elágazó láncú aminosavakat tartalmazó készítményt vizsgál 12 héten át.

Életkor

30–85 év

Nem

Nők és férfiak is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Korai stádiumú Parkinson-kór, Hoehn és Yahr skála szerint 1-3. stádium. Az agyi MRI-nek a bazális ganglionok területén sztriatális degenerációt kell mutatnia, és nem lehet korábbi agyvérzés (stroke) a kórtörténetben.

Korábbi kezelés

A résztvevőknek reagálniuk kell a Parkinson-kór elleni gyógyszerekre, például a Levodopára.

A részvétel fő kizáró okai

• Nem tud interjút teljesíteni, vagy mozgásproblémái vannak
• Súlyos vagy heveny betegség a vizsgálat előtt vagy alatt
• Bélfertőzések, például CDI, E. coli, Salmonella, Shigella, Campylobacter, pestis vagy citomegalovírus
• Allergia a vizsgált készítményre
• Terhes vagy szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 30 és 85 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Preclinical human trials will be utilized to validate the research direction, followed by clinical trials to assess the impact of a cocktail formula product containing the optimal probiotic Y7 combined metabolites on motor, cognitive, and non-motor functions in early Parkinson's disease patients. The study aims to recruit 120 patients (stage 1-3) and employ a two-arm, randomized controlled trial (RCT) design, dividing subjects into intervention and control groups for a 12 weeks trial period. Commercial development will be contingent upon the clinical trial outcomes, evaluating whether the product offers clinical benefits such as delaying Parkinson's disease progression in motor, cognitive, and non-motor functions. Additionally, a personalized and precise prognosis prediction model for Parkinson's disease will be established. This model will gather comprehensive clinical data, including motor function assessments (functional tests, UPDRS), biochemical markers, questionnaire responses, and genotype data (TPM array), as well as metabolite and microbial data. Through integrated analysis of this biological information using machine learning techniques, a personalized and accurate prognosis prediction model for Parkinson's disease will be developed. This model will predict the disease status of PD patients 12 weeks later, accounting for factors such as cocktail therapy. The results will empower PD patients to understand their individual disease progression and treatment prognosis, enabling them to prepare accordingly. Moreover, this model will aid researchers in identifying patient profiles more likely to benefit from treatment, thereby enhancing the evaluation of the efficacy and applicability of cocktail therapy.

A vizsgálat 2 csoportja

• Parkinson Disease Probiotic product intervention group (Y)A vizsgált kezelés

  Y group must conform to inclusion criteria and exclusion criteria. Need to intervene "probiotic Y7, tryptophan and branched-chain amino acid" cocktail formula supplementation. Probiotic product intervention group need to finish pre test and post test.

  Kezelés: Y7

• Parkinson Disease group (P)Placebo, összehasonlításként

  P group must conform to inclusion criteria and exclusion criteria. P group need to finish pre test and post test.

  Kezelés: Placebo