Prospective Remapping With Concomitant Left Atrial Appendage Occlusion to Ensure Durable Electroporation Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Bay Shore (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrillációban szenvednek, és bal fülcse-elzáró eszközt kapnak. Korábbi pulzáló mezős abláció eredményét újra ellenőrzik.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb (vagy idősebb, ha a helyi jog így mondja)
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrilláció, amelyet nem visszafordítható ok okoz. Tünetei vannak, és/vagy szívelégtelensége vagy bal kamra működési zavara van. CHADSVASc nőknél legalább 3, férfiaknál legalább 2.
- Korábbi kezelés
- Van indok arra, hogy a hosszú távú szájon át szedett vérhígító helyett más megoldást keressenek. Nem volt korábban pitvarfibrilláció-abláció, sem bal fülcse-elzárás vagy -zárás.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi pitvarfibrilláció-abláció (műtéti is) vagy bal fülcse-elzárás
- Szívben lévő tömeg vagy vérrög, illetve aktív fertőzés
- Friss szívinfarktus, agyi érkatasztrófa vagy szívműtét az elmúlt 90 napban
- Várható élettartam 1 évnél rövidebb
- Bal pitvar 6 cm-nél (2,4 in) szélesebb, vagy 10 évnél hosszabb ideje tartó pitvarfibrilláció
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- South Shore University HospitalBay Shore, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Northwell Health
- Azonosító
- NCT07620262
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 13.
- Eredeti leírás
This is a single-arm, open label, clinical outcome study to research the durability (success) of receiving a pulsed field ablation (PFA) per standard of care for treatment of atrial fibrillation during a subsequent procedure for the insertion of a left atrial appendage occlusion (LAAO) device. The reassessment of the initial ablation will be performed with or without additional ablation if needed.A teljes eredeti leírásKevesebb
This is a single-arm, open label, clinical outcome study to research the durability (success) of receiving a pulsed field ablation (PFA) per standard of care for treatment of atrial fibrillation during a subsequent procedure for the insertion of a left atrial appendage occlusion (LAAO) device. The reassessment of the initial ablation will be performed with or without additional ablation if needed.
Bevonási feltételek: Participant is ≥ 18 years of age, or older if specified by local law; Participant has documented paroxysmal or persistent atrial fibrillation not related to a reversible cause; Participant has AF-related symptoms, and/or presence of CHF or LV dysfunction; Participant has a CHADSVASc>=3 in women and >=2 in men; There is appropriate rationale to seek a non-pharmacologic alternative to long-term oral anticoagulation for thromboembolic protection; Participant is willing and capable of providing informed consent; Participant is willing and capable of participating in all testing associated with this clinical investigation at an approved clinical investigational center.
Kizáró feltételek: Participant has had prior AF ablation (including surgical ablation); Participant has had prior left atrial appendage occlusion or closure; Participant has had a bleeding disorder or inability to tolerate short-term oral anticoagulation; Participant has had recent MI, CVA, or cardiac surgery in preceding 90 days; Participant has an inability to comply with outpatient follow-up, or cognitive impairment that precludes understanding of procedure risks and benefits; Participant has an active systemic infection; Participant has a mechanical heart valve through which the catheter must pass, or severe mitral stenosis; Participant had congenital heart disease where the underlying abnormality increases the risk of ablation (e.g. severe rotational anomalies of the heart or great vessels); Participant has an intracardiac mass or thrombus; Participant has a life expectancy < 1 year; Participant has a vena cava embolic protection filter devices and/or known femoral thrombus who require catheter insertion from the femoral approach; Participant is woman of childbearing potential who is pregnant, lactating, not using a reliable form of contraception, or who is planning to become pregnant during the anticipated study period; Participant has longstanding persistent AF ongoing for greater than 10 years; Participant has Left atrial appendage anatomy unsuitable for LAAO device; Participant has an LA diameter >6 cm.