An Extension Study to Assess Long-Term Safety and Efficacy of Afimkibart in Participants With Rheumatoid Arthritis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Dresden és Herne (Németország)Mind a 2 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszük van, részt vettek egy korábbi afimkibart-vizsgálatban, és befejezték annak kezelési időszakát.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritisz, TNF- és/vagy JAK-gátlóra nem megfelelő válasszal vagy intoleranciával.
- Korábbi kezelés
- Egy korábbi afimkibart-vizsgálatban afimkibarttal kezelték, és befejezte annak kezelési időszakát.
- Biomarker vagy leletérték
- Az ízületi számok (SJC66/TJC68) javultak a korábbi vizsgálat kezdetéhez képest.
A részvétel fő kizáró okai
- Visszavonta a beleegyezését, vagy idő előtt kilépett a korábbi vizsgálatból
- A korábbi vizsgálatban véglegesen abbahagyta a vizsgálati gyógyszert
- A korábbi vizsgálat alatt tiltott kezelést használt
- Új vagy nem kontrollált betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a részvételt
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Németország
- Staedtisches Klinikum DresdenDresden, NémetországRésztvevőt keres
- St. Elisabeth Gruppe GmbH Katholische Kliniken Rhein-RuhrHerne, NémetországRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Hoffmann-La Roche
- Azonosító
- NCT07620392EU 2025-523579-47-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 16.
- Eredeti leírás
The study will evaluate the long-term safety and efficacy of Afimkibart (also known as RO7790121) in participants with moderate to severe Rheumatoid Arthritis (RA) who have an inadequate response or intolerance to tumor necrosis factor (TNF) and/or Janus kinase (JAK) inhibitors, and who were previously treated with Afimkibart.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Afimkibart (RO7790121) in Patients With Rheumatoid Arthritis Who Participated in Previous Afimkibart Clinical Trials
The study will evaluate the long-term safety and efficacy of Afimkibart (also known as RO7790121) in participants with moderate to severe Rheumatoid Arthritis (RA) who have an inadequate response or intolerance to tumor necrosis factor (TNF) and/or Janus kinase (JAK) inhibitors, and who were previously treated with Afimkibart.
Bevonási feltételek: Completed the treatment period of the parent study; Agreement to adhere to the contraception requirements; Continued to be evaluated at the follow-up visit of the parent study and achieved improvement in the SJC66/TJC68 relative to baseline.
Kizáró feltételek: Any permanent discontinuation of study drug in parent study; Use of a prohibited therapy during the parent study; Evidence of any new or uncontrolled concomitant disease that, in the investigator's judgment, would preclude participant participation in the trial; Withdrawal of consent and/or premature discontinuation from parent study.