Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Lengyelország2. fázis

An Extension Study to Assess Long-Term Safety and Efficacy of Afimkibart in Participants With Rheumatoid Arthritis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hoffmann-La Roche
Hol
Bytom, Elblag, Lublin, Nowa Sol, Warsaw és Wroclaw (Lengyelország)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 8 másik országban, 29 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 3.
Várható befejezés
2033. júl. 8.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Afimkibart
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritiszük van, részt vettek egy korábbi afimkibart-vizsgálatban, és befejezték annak kezelési időszakát.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Közepesen súlyos vagy súlyos reumatoid artritisz, TNF- és/vagy JAK-gátlóra nem megfelelő válasszal vagy intoleranciával.
Korábbi kezelés
Egy korábbi afimkibart-vizsgálatban afimkibarttal kezelték, és befejezte annak kezelési időszakát.
Biomarker vagy leletérték
Az ízületi számok (SJC66/TJC68) javultak a korábbi vizsgálat kezdetéhez képest.

A részvétel fő kizáró okai

  • Visszavonta a beleegyezését, vagy idő előtt kilépett a korábbi vizsgálatból
  • A korábbi vizsgálatban véglegesen abbahagyta a vizsgálati gyógyszert
  • A korábbi vizsgálat alatt tiltott kezelést használt
  • Új vagy nem kontrollált betegség, amely a vizsgáló megítélése szerint kizárja a részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Completed the treatment period of the parent study
  • Agreement to adhere to the contraception requirements
  • Continued to be evaluated at the follow-up visit of the parent study and achieved improvement in the SJC66/TJC68 relative to baseline

Ki nem vehet részt

  • Any permanent discontinuation of study drug in parent study
  • Use of a prohibited therapy during the parent study
  • Evidence of any new or uncontrolled concomitant disease that, in the investigator's judgment, would preclude participant participation in the trial
  • Withdrawal of consent and/or premature discontinuation from parent study

Helyszínek itt: Lengyelország

Még 8 másik országban, 29 helyszínen

  • BIF-MEDBytom, LengyelországRésztvevőt keres
  • Centrum Kliniczno-Badawcze J.Brzezicki B.Gornikiewicz-Brzezicka Lekarze sp.p.Elblag, LengyelországRésztvevőt keres
  • Reumed Sp. z o.o.Lublin, LengyelországRésztvevőt keres
  • Twoja Przychodnia Nowosolskie Centrum Medyczne Sp. z o.o.Nowa Sol, LengyelországRésztvevőt keres
  • Klinika Reuma Park Sp. z o.o. S.K.Warsaw, LengyelországRésztvevőt keres
  • Reumatop Grzegorz Rozumek Karin Pistorius Sp. j.Wroclaw, LengyelországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study will evaluate the long-term safety and efficacy of Afimkibart (also known as RO7790121) in participants with moderate to severe Rheumatoid Arthritis (RA) who have an inadequate response or intolerance to tumor necrosis factor (TNF) and/or Janus kinase (JAK) inhibitors, and who were previously treated with Afimkibart.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Afimkibart Group IA vizsgált kezelés

    Participants will recieve Afimkibart as subcutaneous (SC) injection.

    Kezelés: Afimkibart

  • Afimkibart Group IIA vizsgált kezelés

    Participants will receive Afimkibart as SC injection.

    Kezelés: Afimkibart

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Afimkibart (RO7790121) in Patients With Rheumatoid Arthritis Who Participated in Previous Afimkibart Clinical Trials
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. október 16.