Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: OlaszországFázis nélkül

Pilot Study to Evaluate Efficacy and Safety of Switching to BIC/FTC/TAF in PWH With a Previous Virological Failure Under CAB/RPV LAI

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Cristina Mussini
Hol
Modena (Olaszország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
30 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl.
Várható befejezés
2027. jún. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2026. július 7.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan HIV-vel élő felnőtteket keres, akiknél az elmúlt három évben a hosszú hatású CAB/RPV LAI injekciós kezelés nem volt sikeres. A BIC/FTC/TAF-ra való váltást vizsgálják.

Életkor
18 évnél idősebb.
Nem
Mindkét nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
HIV-fertőzés, az elmúlt három évben igazolt virológiai kudarccal (a vírus nem maradt kontroll alatt) a CAB/RPV LAI kezelés mellett.
Korábbi kezelés
Az elmúlt három évben sikertelen CAB/RPV LAI kezelés.
Biomarker vagy leletérték
Nincs rezisztenciát okozó mutáció (RAM) az FTC és a TAF ellen.

A részvétel fő kizáró okai

  • Rezisztenciát okozó mutáció az FTC vagy a TAF ellen

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 3 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • PWH with age >18 years
  • PWH with a confirmed virological failure on CAB/RPV LAI in the last three years
  • PWH without RAMs versus FTC and TAF

Helyszínek itt: Olaszország

  • AOU ModenaModena, OlaszországContact: Cristina Mussini, MDToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a pilot, multi-center, observational retrospective-prospective study, with two different Parts, as follows:

A teljes eredeti leírásKevesebb

1. Part 1(retrospective and prospective part): to evaluate efficacy and safety of switching to BIC/FTC/TAF in People living with HIV (PWH) who previously failed CAB/RPV LAI in the last three years and received in the last three years boosted PI since any INSTI mutations were detected on RNA and/or DNA through NGS at failure 2. Part 2 (prospective part only): to evaluate efficacy and safety of switching directly to BIC/FTC/TAF in PWH who failed CAB/RPV LAI without any RAMs on RNA and/or DNA through NGS considered of potential relevance for bictegravir

Inclusion Criteria:

* PWH with age >18 years * PWH with a confirmed virological failure on CAB/RPV LAI in the last three years * PWH without RAMs versus FTC and TAF

Study population: 30 subjects failing CAB/RPV LAI will be included in the study

A vizsgálat csoportja

  • 1

    subjects failing CAB/RPV LAI switching to BIC/FTC/TAF per clinical practice

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Retrospective/Prospective Pilot Study to Evaluate Efficacy and Safety of Switching to BIC/FTC/TAF in PWH With a Previous Virological Failure Under CAB/RPV LAI
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. július 7.