VOLta Medical AI-software in REal-World During AF Ablation
A legfontosabb adatok
- Hol
- Marseille, Saint-Denis és Strasbourg (Franciaország)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknél pitvarfibrilláció vagy pitvari tachycardia miatt katéteres ablációt terveznek, és az orvos fontolgatja a Volta AF-Xplorer II szoftver használatát.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Nemtől függetlenül bárki csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Paroxizmális vagy perzisztens pitvarfibrilláció, illetve pitvari tachycardia. Az első beavatkozás előtt állók és az előzőleg már egy vagy több ablációt átesettek is csatlakozhatnak.
- Korábbi kezelés
- Korábbi kezelés nem szükséges. Aki már átesett egy vagy több ablációs beavatkozáson, szintén csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan ok, amely kizárja a katéteres ablációt RF és/vagy PFA energiával
- Terhesség vagy lehetséges terhesség
- Szabadságvesztés vagy gondnokság alatt állás
- Ha valaki földrajzi, társadalmi vagy lelki okból nem tud részt venni az orvosi követésben
- Részvétel egy eszközt, gyógyszert vagy biológiai készítményt vizsgáló, forgalomba hozatal előtti klinikai vizsgálatban
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Franciaország
- Hôpital Saint Joseph MarseilleMarseille, FranciaországContact: Clément Bars, MDRésztvevőt keres
- Centre Cardiologique du NordSaint-Denis, FranciaországContact: Antoine Lepillier, MDToborzás még nem indult
- Clinique RhénaStrasbourg, FranciaországContact: Babé Bakouboula, MDToborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Volta Medical
- Azonosító
- NCT07621055
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 22.
- Eredeti leírás
This PMCF study "VOLTAIRE-AF" will allow to observe acute and long-term safety and performance outcomes of the last generation of Volta Medical AI software (Volta AF-Xplorer II) during AF ablation using next-generation mapping and ablation technologies over a 24-month follow-up and in "real life"clinical practice, without any imposed clinical workflow.A teljes eredeti leírásKevesebb
Real-World Experience of Volta Medical AI-software During AF Ablation Using Next-generation Mapping and Ablation Technologies
This PMCF study "VOLTAIRE-AF" will allow to observe acute and long-term safety and performance outcomes of the last generation of Volta Medical AI software (Volta AF-Xplorer II) during AF ablation using next-generation mapping and ablation technologies over a 24-month follow-up and in "real life"clinical practice, without any imposed clinical workflow.
Bevonási feltételek: Patient aged 18 years or older; Patient candidate for catheter ablation to treat paroxysmal or persistent atrial fibrillation, atrial tachycardia, de novo or after one or several previous ablation procedures, and for which the investigator considers using Volta AF-Xplorer II; Patient able and willing to provide written informed consent to participate in the study; Only for France: Patient affiliated to the French social security system.
Kizáró feltételek: Enrollment in a premarket clinical study evaluating device, drug or biologic product; Contraindication to AF/AT catheter ablation using RF and/or PFA; Patient who is or could potentially be pregnant; Person deprived of liberty or under guardianship; Person unable to undergo a medical monitoring for geographical, social or psychological reasons; Patient's refusal to participate in the study.