Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: ArgentínaFázis nélkül

Study of Adult Patients Residing in Argentina Diagnosed With Type 2 Diabetes Treated With a New Formulation of Semaglutide, Both Oral and Subcutaneous, in a Real-world Setting at 3 Months, 6 Months, and 1 Year of Follow-up, Quantifying the Reduction in Glycated Hemoglobin

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospital Italiano de Buenos Aires
Hol
Buenos Aires (Argentína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
145 fő, tervezett
Kezdés
2025. aug. 4.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • semaglutide
A regiszteradat frissítve
2026. június 2.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 2-es típusú cukorbetegeket keres, akik a saját orvosuk által felírt szemaglutid kezelést (tabletta vagy injekció) kezdik.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
2-es típusú cukorbetegség, a HbA1c 7% (53 mmol/mol) felett van és legfeljebb 12% (108 mmol/mol)
Korábbi kezelés
A kezelőorvos által felírt szemaglutid kezelést kell kezdeni, szájon át szedhető vagy bőr alá adott formában.
Biomarker vagy leletérték
A kiindulási glikált hemoglobin (HbA1c) >7% (53 mmol/mol) és ≤12% (108 mmol/mol)

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás a bevonáskor
  • Korábbi súlyos túlérzékenységi vagy mellékhatás GLP-1 receptor agonistákra
  • A szemaglutid termékismertetőjében felsorolt ellenjavallatok, például súlyos emésztőrendszeri betegség vagy bizonyos hormontermelő daganatok
  • Bármilyen más súlyos betegség, amely a vizsgáló szerint zavarhatja a részvételt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years
  • Clinical diagnosis of type 2 diabetes mellitus
  • Baseline glycated hemoglobin (HbA1c) >7% and ≤12%
  • Initiating treatment with semaglutide (oral or subcutaneous) prescribed by the treating physician according to clinical judgment

Ki nem vehet részt

  • History of severe hypersensitivity or adverse reactions to glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonists
  • Contraindications to semaglutide as listed in the product label (e.g., severe gastrointestinal disease, certain endocrine tumors)
  • Any other serious medical condition that, in the investigator's opinion, may interfere with study participation or data interpretation
  • Pregnancy or lactation at the time of enrollment

Helyszínek itt: Argentína

  • Hospital General de Agudos Dr Enrique TornúBuenos Aires, ArgentínaContact: María N Nachón, MDRésztvevőt keres
  • Hospital Italiano de Buenos AiresBuenos Aires, ArgentínaContact: Martín L Gil Folgar, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this prospective, multicenter, observational study is to evaluate the real-world effectiveness and safety of oral and subcutaneous semaglutide in adults with type 2 diabetes mellitus in Argentina. The main objective is to assess changes in glycated hemoglobin (HbA1c) from baseline to 3, 6, and 12 months after treatment initiation. Secondary objectives include evaluating changes in body weight, waist circumference, hand-grip strength, treatment satisfaction, medication adherence, treatment route switching, treatment discontinuation, and adverse events.

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will receive semaglutide as prescribed by their treating physician as part of routine clinical care. Follow-up assessments will be performed at 3, 6, and 12 months to collect clinical, laboratory, safety, treatment satisfaction, and adherence data. Treatment satisfaction will be assessed using the Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ), and adherence will be assessed using the Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ).

A vizsgálat csoportja

  • Patients with Type 2 Diabetes Treated with Semaglutide (Oral or Subcutaneous)

    This cohort includes adults aged 18 years or older with type 2 diabetes mellitus who initiate treatment with oral or subcutaneous semaglutide as prescribed by their treating physician in routine clinical practice. The study is observational and does not assign treatment. Dose, formulation, and route of administration are determined by the treating physician according to standard care.

    Kezelés: semaglutide

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
New Formulation of Semaglutide in the Treatment of Type 2 Diabetes in Argentina: a Prospective, Multicenter, Real-world Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 2.