Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Dél-KoreaFázis nélkül

In-Hospital Wearable-Based Monitoring Versus Standard Care in Cardiovascular Disease (INSPIRE)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Yongin (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1500 fő, tervezett
Kezdés
2026. júl. 1.
Várható befejezés
2029. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • thynC Inpatient Monitoring System
A regiszteradat frissítve
2026. június 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt kórházi betegeket keres, akiknek szív- vagy érbetegségük van. Viselhető, folyamatos monitorozást hasonlít össze a szokásos ellenőrzéssel.

Életkor
20 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű résztvevő csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szív- és érrendszeri betegség miatt kórházban fekszik: akut vagy krónikus koszorúér-szindróma, akut szívelégtelenség (NYHA III-IV. stádium vagy akut dekompenzált), jelentős szívritmuszavar, perifériás artériás vagy aortabetegség, szívműtét vagy -beavatkozás utáni megfigyelés, vagy trombembóliás betegség.

A részvétel fő kizáró okai

  • Instabil sokk, ami vérnyomásemelő gyógyszert igényel, ide értve a kardiogén és a szeptikus sokkot
  • Tervezett vagy jelenlegi intenzív osztályos felvétel
  • Újraélesztés utáni 24 órán belül
  • Nem tudja viselni az eszközt (például súlyos bőrelváltozás vagy égés az eszköz helyén, vagy allergia az eszköz anyagaira)
  • ECMO vagy intraaortikus ballonpumpa használata

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 20 years or older
  • Hospitalized for cardiovascular disease, with at least one of: acute coronary syndrome; chronic coronary syndrome; acute heart failure (NYHA class III-IV or acute decompensated heart failure); arrhythmia (atrial fibrillation, ventricular tachycardia, complete AV block, or other clinically significant arrhythmia); peripheral arterial or aortic disease; post-cardiovascular-procedure observation (PCI, CABG, valve surgery, or electrophysiology study); or thromboembolic disease
  • Able to provide written informed consent
  • Able to wear the wearable monitoring device

Ki nem vehet részt

  • Continuous renal replacement therapy (CRRT) in use (patients on CRRT may participate if hemodynamically stable and device wearing is technically feasible)
  • Previously enrolled in this study (re-admitted patients are not re-enrolled; each participant is enrolled only at the first admission)
  • Physical condition precluding device wearing (bilateral upper-limb amputation; severe skin lesion, burn, or open wound at the device site; known allergy to device materials)
  • Severe cognitive impairment or delirium precluding informed consent Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) or intra-aortic balloon pump (IABP) in use
  • Hemodynamically unstable shock (sustained systolic blood pressure < 90 mmHg requiring vasopressors; cardiogenic shock; septic shock)
  • Planned or current intensive care unit admission
  • Within 24 hours after cardiopulmonary resuscitation
  • Unable to communicate in Korean for study explanation and the consent process
  • Considered inappropriate for participation by the investigator

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Yonsei University Yongin Severance HospitalYongin, Dél-KoreaContact: Deok-Kyu Cho, MD.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Patients hospitalized with cardiovascular disease require timely detection of clinical deterioration to prevent adverse outcomes. Standard inpatient care relies on intermittent nursing vital-sign measurements performed every 4 to 8 hours, which can miss hemodynamic or arrhythmic events occurring between measurements. This trial evaluates whether digital wearable-based monitoring - wireless continuous measurement of vital signs and electrocardiography with a real-time alerting system - reduces major adverse cardiovascular events (MACE) compared with standard intermittent monitoring in patients hospitalized for cardiovascular disease. The trial uses a stepped-wedge cluster-randomized design in which four inpatient ward zones (clusters) are sequentially transitioned from standard care to wearable monitoring over five periods.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Wearable-based monitoring (intervention)A vizsgált kezelés

    During periods in which the patient's cluster operates in the intervention state, patients receive continuous wearable monitoring using the thynC Inpatient Monitoring System with a real-time alerting system, in addition to standard care.

    Kezelés: thynC Inpatient Monitoring System

  • Standard care (control)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    During periods in which the patient's cluster operates in the control state, patients receive standard care, including intermittent nursing vital-sign measurement every 4 to 8 hours.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
In-Hospital Efficacy and Safety of Wearable-Based Monitoring Versus Standard Care in Cardiovascular Disease: A Stepped-Wedge Cluster Randomized Controlled Trial (INSPIRE Trial)
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 3.