Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína1. fázis

A First-in-Human Study of HH160 in Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Huahui Health
Hol
Jinan (Kína)A helyszín megnézéseMég 1 másik országban, 2 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
1. fázis
Résztvevők
299 fő, tervezett
Kezdés
2026. jún. 11.
Várható befejezés
2028. aug.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • HH160
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott, szolid daganatos felnőtteket keres, akiknek a daganata mérhető. Az új HH160 gyógyszer biztonságosságát vizsgálják, egyedül vagy más daganatellenes kezelésekkel együtt.

Életkor
18 és 75 év között
Nem
Férfiak és nők is részt vehetnek
A betegség stádiuma
Szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolt, előrehaladott szolid daganat. Legalább 1 olyan elváltozás, amely a RECIST v1.1 szerint mérhető.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív leptomeningeális betegség, vagy olyan agyi áttét, amelyet nem kezeltek vagy nincs kézben tartva
  • Súlyos allergiás reakció ellenanyag-gyógyszerekre vagy a vizsgált gyógyszer összetevőire
  • Másik daganatos betegség az első adag előtti 3 éven belül, néhány kivétellel
  • Mellhártya- vagy szívburokfolyadék, illetve hasi folyadék, amelyet gyakran le kell engedni
  • Jelentős vérzési kockázat, súlyos véralvadási zavar, vagy friss bél- vagy tüdővérzés

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adults aged 18 to 75 years with signed informed consent
  • Histologically or cytologically confirmed advanced solid tumors meeting phase-specific disease requirements
  • At least 1 measurable lesion per RECIST v1.1
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG) Performance Status of 0 or 1 with life expectancy ≥ 12 weeks
  • Adequate organ function based on protocol-specified laboratory criteria

Ki nem vehet részt

  • Other malignancy within 3 years prior to first dose, except specified curatively treated cancers
  • Active leptomeningeal disease or uncontrolled/untreated brain metastases
  • History of severe hypersensitivity reactions to monoclonal antibodies, bispecific antibodies, trispecific antibodies, or study drug components
  • Significant bleeding risk, severe coagulopathy, gastrointestinal hemorrhage, or recent pulmonary hemorrhage/hemoptysis; NOTE: Other eligibility criteria may apply
  • Uncontrolled pleural effusion, pericardial effusion, or ascites requiring frequent drainage

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Még 1 másik országban, 2 helyszínen

  • Shandong Tumour Hospital Dongyuan UnitJinan, KínaContact: Medical OfficerRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is evaluating the safety, side effects, how the body processes HH160, and its early anticancer activity when given alone or with other cancer treatments in participants with advanced solid tumors. The study will also identify the recommended dose for future studies. The trial includes two phases and is expected to last about 4 years, with treatment and follow-up lasting approximately 6-12 months each.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Phase 1a Part 1 : Dose EscalationA vizsgált kezelés

    Participants with advanced solid tumors will receive escalating doses of HH160

    Kezelés: HH160

  • Phase 1a Part 2: Safety ExpansionA vizsgált kezelés

    Participants with selected advanced or metastatic solid tumors will receive HH160 at dose levels determined to be tolerable during dose escalation to further evaluate safety and tolerability.

    Kezelés: HH160

  • Phase 1b: Dose ExpansionA vizsgált kezelés

    Additional participants with selected advanced or metastatic solid tumors will receive HH160 alone or in combination with chemotherapy at selected expansion dose levels and schedules identified during phase 1a.

    Kezelés: HH160

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
An Open-Label, Multicenter, Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Immunogenicity and Preliminary Antitumor Activity of HH160 Alone or in Combination With Other Antitumor Agents in Patients With Advanced or Metastatic Solid Tumors
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07623369: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. augusztus 21.