Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

fNIRS for Monitoring Cortical Activity in Stroke Recovery

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Chang Gung Memorial Hospital
Hol
Taoyuan (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
108 fő, tervezett
Kezdés
2025. nov. 28.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Robot-assisted therapy (EE or EXO system) and functional training
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek legalább 3 hónapja volt agyi történése (stroke-ja), és még tudják mozgatni a karjukat és a kezüket. Egy részben egészséges felnőttek is részt vehetnek.

Életkor
20 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Az agy egyik oldalát érintő stroke, amely 3 hónapja vagy régebben kezdődött. A Fugl-Meyer felső végtagi pontszám (FMA-UE) 18 és 56 között van. Izomfeszesség (spaszticitás) a módosított Ashworth-skálán legfeljebb 3 a felkar és váll ízületeiben, legfeljebb 2 a kéz és csukló ízületeiben.
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, akit az elmúlt 3 hónapban Botulinum toxin injekcióval kezeltek. Nem vehet részt, aki más rehabilitációs vagy gyógyszeres vizsgálatban is részt vesz.

A részvétel fő kizáró okai

  • Más csont-, izom- vagy idegrendszeri betegség, amely a kart vagy a kezet érinti
  • Erős fájdalom, amely akadályozza az érintett kar és kéz mozgatását
  • Beültetett szívritmus-szabályozó vagy defibrillátor
  • Csontritkulás, törés vagy súlyos ataxia (koordinációs zavar)
  • Instabil egészségi állapot

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • unilateral stroke onset ≥ 3 months
  • Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) score between 18 to 56 - modified Ashworth scale ≤ 3 in proximal joints and modified Ashworth scale ≤ 2 in distal joints
  • able to follow 2-step instructions
  • without excessive spasticity in any of the UE joints

Ki nem vehet részt

  • participating in other rehabilitation or drug studies simultaneously
  • receiving Botulinum toxin injections within 3 months; Healthy participants
  • orthopedic conditions affecting the arm/hand or other neurological conditions
  • implanted cardiac pacemakers and cardioverter-defibrillators
  • have no neurological conditions
  • have no musculoskeletal disorders affecting the UE
  • severe pain that prevents movement in the affected arm and hand
  • osteoporosis, fracture, or severe ataxia
  • unstable medical status

Egyéb feltételek

  • Stroke participants

Helyszínek itt: Tajvan

  • Chang Gung Memorial HospitalTaoyuan, TajvanContact: Chieh-ling YangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This clinical trial aims to investigate the mechanisms of brain reorganization underlying motor recovery following end-effector (EE) and exoskeleton (Exo) robot-assisted hand training in individuals with stroke. Using functional near-infrared spectroscopy (fNIRS), the study will (1) investigate brain activation patterns during EE and Exo robot-assisted hand movements in healthy adults and individuals with stroke and (2) examine longitudinal changes in brain activation and motor recovery over a 6-week intervention.

A teljes eredeti leírásKevesebb

For Part 1, a cross-sectional observational study will be conducted to examine brain activation using fNIRS while participants perform EE and Exo robot-assisted movements. Healthy adults and individuals with stroke will each perform one session of each type of robot-assisted movement.

For Part 2, an evaluator-blinded randomized controlled design will be used. Participants will be stratified based on the level of motor impairment and the side of the brain lesion and then randomly assigned to either the EE or Exo robot-assisted training group. Both groups will receive training 3 times per week, with each session lasting 60 minutes, for a total of 6 weeks. Each session will include 40 minutes of robot-assisted therapy and 20 minutes of functional training.

Outcome assessments will be conducted at four time points: prior to the intervention (baseline), mid-intervention (during weeks 3-4 of the intervention), immediately after the intervention, and at the 3-month post-trial follow-up. These assessments will be used to evaluate motor recovery and longitudinal changes in brain function.

A vizsgálat 2 csoportja

  • End-Effector (EE) robot-assisted training groupA vizsgált kezelés

    Robot-assisted therapy (EE system) and functional training

    Kezelés: Robot-assisted therapy (EE or EXO system) and functional training

  • Exoskeleton (EXO) robot-assisted training group.A vizsgált kezelés

    Robot-assisted therapy (EXO system) and functional training

    Kezelés: Robot-assisted therapy (EE or EXO system) and functional training

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Functional Near-infrared Spectroscopy (fNIRS) is an Ideal Tool to Monitor Cortical Brain Activity and Understand the Mechanism Underlying Recovery Following Stroke
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. június 16.