A Study to Evaluate ALN-6222 in Participants With Obesity
A legfontosabb adatok
- Hol
- Mount Royal (Kanada)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat elhízással élő felnőtteket keres, akiknél egy új gyógyszert, az ALN-6222-t próbálják ki bőr alá adott injekcióként. Embereknek most adják be először.
- Életkor
- 18 évtől 65 évig
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Testtömegindex (BMI) 30 kg/m^2 vagy több, de 40 kg/m^2-nél kevesebb. A hemoglobin A1c 6.5% (48 mmol/mol) alatt van.
A részvétel fő kizáró okai
- Májvizsgálati értékek (ALT vagy AST) a normál felső határ 1.5-szerese felett
- Ismert HIV-fertőzés
- Ismert jelenlegi vagy krónikus hepatitis C vagy hepatitis B fertőzés
- Vesefunkció (eGFR) 60 mL/min/1.73m^2 alatt a szűréskor
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT07624071: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- Mount RoyalHospital not named in the registryRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Alnylam Pharmaceuticals
- Azonosító
- NCT07624071
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 21.
- Eredeti leírás
This is a first in human, randomized, double-blind (DB), placebo-controlled, single ascending dose (SAD), Phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and efficacy of ALN-6222 administered subcutaneously (SC) in adult participants with obesity.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Phase 1, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Efficacy of ALN-6222 in Adult Participants With Obesity
This is a first in human, randomized, double-blind (DB), placebo-controlled, single ascending dose (SAD), Phase 1 study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and efficacy of ALN-6222 administered subcutaneously (SC) in adult participants with obesity.
Bevonási feltételek: Is an adult patient with a body mass index ≥30 kg/m\^2 to <40 kg/m\^2; Has a hemoglobin A1c <6.5%.
Kizáró feltételek: Has known human immunodeficiency virus (HIV) infection; or known current or chronic hepatitis C virus or hepatitis B virus infection; Has alanine aminotransferase (ALT) or aspartate aminotransferase (AST) >1.5 times the upper limit of normal (ULN); Has an estimated glomerular filtration (eGFR) of <60 mL/min/1.73m\^2 at screening; Note: other protocol defined inclusion / exclusion criteria apply.