Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SvájcFázis nélkül

Early Detection of Amyloidosis in Monoclonal Gammopathy Using Nuclear Medicine Imaging

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Zurich
Hol
Zurich (Svájc)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
50 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt.
Várható befejezés
2028. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • ¹⁸F-florbetaben
A regiszteradat frissítve
2026. június 3.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek monoklonális gammopátiájuk van, már részt vesznek a COSMO-AL vizsgálatban, és van biopsziás leletük. Egy PET/MR vizsgálat keresi az amiloid lerakódásokat.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
Biomarker vagy leletérték
Rendelkezésre kell állnia biopsziás vizsgálati eredménynek.

A részvétel fő kizáró okai

  • Várandós nők
  • Szoptató nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 4 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participation in the COSMO-AL study
  • Available biopsy test result
  • Written informed consent

Ki nem vehet részt

  • Pregnant or lactating women

Helyszínek itt: Svájc

  • University Hospital ZurichZurich, SvájcContact: Dominik C Benz, PD Dr. med.No longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The goal of this clinical trial is to evaluate whether ¹⁸F-florbetaben PET/MR can detect systemic amyloid deposits early and noninvasively in patients with monoclonal gammopathy. The main question it aims to answer is: Can ¹⁸F-florbetaben PET/MR identify systemic amyloid deposits across clinically and histologically defined patient groups?

A teljes eredeti leírásKevesebb

Participants will:

* Be screened for eligibility and asked to sign an informed consent form * Have their vital signs measured * Receive a single intravenous injection of approximately 300 MBq ¹⁸F-florbetaben (Neuraceq®), followed by whole-body PET/MR imaging from skull base to below the kidneys. If MRI is contraindicated (e.g., pacemaker, severe claustrophobia), PET/CT will be performed instead. The scan takes approximately one hour, during which participants lie still in the scanner * Be monitored during and after the scan for any side effects or adverse events * Complete study participation at the end of the imaging session (single visit, no follow-up required)

A vizsgálat 3 csoportja

  • Monoclonal Gammopathy, Amyloid-NegativeEgyéb csoport

    Patients with monoclonal gammopathy, biopsy-negative for amyloid (negative controls)

    Kezelés: ¹⁸F-florbetaben

  • Monoclonal Gammopathy, Amyloid-PositiveEgyéb csoport

    Patients with monoclonal gammopathy, biopsy-positive for amyloid (study cohort)

    Kezelés: ¹⁸F-florbetaben

  • AL AmyloidosisEgyéb csoport

    Patients with biopsy-proven AL amyloidosis (positive controls, with and without cardiomyopathy)

    Kezelés: ¹⁸F-florbetaben

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Early Detection of Light-Chain Amyloidosis in Monoclonal Gammopathy Using 18F-Florbetaben PET/MR: a Prospective, Single-Center, Observational Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 3.