Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: Franciaország2. fázis

Functional Imaging of Digital Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis Using 99mTc-NTP 15-5 in Nuclear Medicine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Centre Jean Perrin
Hol
Clermont-Ferrand (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Fázis
2. fázis
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2026. okt. 1.
Várható befejezés
2028. júl. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • 99mTc-NTP 15-5 at a diagnostic activity of 15 MBq/kg
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek nemrég állapították meg a fájdalmas kézujjízületi kopást vagy a reumatoid artritiszt. A 99mTc-NTP 15-5 képalkotó anyagot vizsgálják, amely segít megtalálni az érintett kézízületeket.

Életkor
18 éves vagy idősebb.
Nem
Bármely nemű személy részt vehet.
A betegség stádiuma
Reumatoid artritisz csoport: biztos diagnózis, amelyet 5 évnél régebben nem állítottak fel, ujjfájdalom 4/10 felett, és aktív ízületi gyulladás a vizsgálaton és az ultrahangon. Kézujjízületi kopás csoport: biztos diagnózis fájdalmas kézujjízületi kopásról, amelyet 5 évnél régebben nem állítottak fel, ujjfájdalom 4/10 felett.
Korábbi kezelés
Kézujjízületi kopás csoport: az injekció előtt legalább 8 nappal abba kell hagyni az NSAID-ot (gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítót). Reumatoid artritisz csoport: nem szedhet biológiai gyógyszert (anti-TNF alfa, rituximab, abatacept, anti-IL6, anti-JAK) alapkezelésként. Az elmúlt hónapban nem kaphatott szteroid injekciót a kézízületbe.
Biomarker vagy leletérték
A gyermekvállalásra képes nőknek negatív vérvizsgálati terhességi tesztre van szükségük az injekció előtti 7 napon belül. Karnofsky-index 70% felett.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhes vagy szoptat
  • Jelenleg NSAID-ot szed
  • Korábbi csont- vagy ízületi műtét a kézen, vagy kézi lágyrészműtét az elmúlt 6 hónapban
  • BMI 30 felett
  • Ismert allergia a 99mTc-NTP 15-5 oldat valamely összetevőjére

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 22 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Karnofsky index > 70%
  • Obtaining written, signed and dated informed consent
  • Affiliation to a health insurance plan
  • For women of childbearing age (fertile, after menarche and until postmenopausal unless sterile after surgery) including on GnRH agonist for ovarian suppression: serum pregnancy test negative at baseline (within 7 days before injection of 99mTc-NTP 15-5). Menopause is defined as amenorrhea for at least 12 consecutive months with no other cause and FSH and oestradiol levels consistent with those of the post-menopausal period
  • Ability and willingness to respect study visits, exams as well as protocol; RA Group:
  • certain diagnosis of rheumatoid arthritis less than 5 years old, according to the ACR/EULAR criteria,
  • symptomatic (finger pain > 4 /10 on a numerical scale),
  • active synovitis (clinical and ultrasound),; Group DOA:
  • certain diagnosis of symptomatic DOA less than 5 years old (finger pain > 4 /10 on a numerical scale),
  • stopping NSAIDs for at least 8 days before the injection,

Ki nem vehet részt

  • Ongoing use of non-steroidal anti-inflammatory drugs,
  • History of osteoarticular hand surgery
  • History of hand soft tissue surgery in the past 6 months
  • History of known allergy to excipients contained in the 99mTc-NTP 15-5 solution,
  • Inability to submit to the medical follow-up of the trial for geographical, family, social or psychological reasons. These conditions must be discussed with the patient before registration in the study; RA Group:
  • Patients with a history of hand DOA
  • Patients or patients 18 years old,
  • Treatment by local joint corticoid infiltration at the hand level in the month preceding the administration of 99mTc-NTP 15-5,
  • Pregnant or breastfeeding patient,
  • IMC>30,
  • Persons deprived of their liberty, under guardianship/curatorship, or safeguarding of justice,
  • Use of biotherapies (anti-TNF alpha, rituximab, abatacept, anti-IL6 and anti-JAK) as background treatment

Helyszínek itt: Franciaország

  • Centre Jean PerrinClermont-Ferrand, FranciaországContact: MARION CHANCHOU, MDToborzás még nem indult
  • CHU Clermont-FerrandClermont-Ferrand, FranciaországContact: SYLVAIN MATHIEUToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study is a phase Ii clinical trial aimed to evaluate the performance of 99mTc-NTP 15-5 to identify a pathological hand joint in each group ; digital osteoarthrosis and rheumatoid arthritis

A vizsgálat 2 csoportja

  • Rheumatoid arthritisA vizsgált kezelés

    99mTc-NTP 15-5 at a diagnostic activity of 15 MBq/kg

    Kezelés: 99mTc-NTP 15-5 at a diagnostic activity of 15 MBq/kg

  • digital osteoarthritisA vizsgált kezelés

    99mTc-NTP 15-5 at a diagnostic activity of 15 MBq/kg

    Kezelés: 99mTc-NTP 15-5 at a diagnostic activity of 15 MBq/kg

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Functional Imaging of Digital Osteoarthritis and Rheumatoid Arthritis Using 99mTc-NTP 15-5 in Nuclear Medicine: Phase II Clinical Study
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
A regiszteradat frissítve
2026. október 20.