Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres3. fázis

BL-M14D1 Plus Atezolizumab vs Standard of Care in First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer (BrenDeLL-Lung01)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
SystImmune Inc.
Hol
Athens és Thessaloniki (Görögország)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 15 másik országban, 80 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
550 fő, tervezett
Kezdés
2026. aug. 4.
Várható befejezés
2031. jún.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • BL-M14D1 and Atezolizumab
  • Carboplatin+ Etoposide + Atezolizumab followed by Atezolizumab and Lurbinectedin
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes (kiterjedt stádiumú) kissejtes tüdőrákja van, és ezt még nem kezelték.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nemű jelentkezhet.
A betegség stádiuma
Kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrák, szövet- vagy sejtvizsgálattal igazolva, első kezelésként. Legalább egy olyan elváltozás, amely a képalkotó vizsgálatokon mérhető (RECIST v1.1).
Korábbi kezelés
A kiterjedt stádiumú betegséget korábban nem kezelték. Kaphat platinaalapú kemoterápiát anti-PD-L1 gyógyszerrel együtt. Korábban nem kaphatott topoizomeráz-gátló alapú ADC-kezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Platinával vagy etopozziddal történő kezelés a korlátozott stádiumú kissejtes tüdőrákra az elmúlt 6 hónapban
  • Korábbi topoizomeráz-gátló alapú ADC-kezelés
  • Súlyos szívbetegség a kórtörténetben
  • Aktív autoimmun vagy gyulladásos betegség
  • Más daganatos betegség, néhány kivétellel, például bizonyos bőrdaganatok vagy olyan daganat, amely kezelése után legalább 3 évig nem tért vissza

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Histologically or cytologically confirmed first-line (1L), extensive-stage (ES) small cell lung cancer (SCLC)
  • Must be eligible to receive a platinum-based chemotherapy regimen in combination with an anti-PD-L1 inhibitor
  • At least one measurable lesion based on RECIST v1.1 per investigator assessment
  • An Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) of 0 to 1
  • Adequate organ function

Ki nem vehet részt

  • Received any kind of platinum or etoposide treatment for limited stage (LS) SCLC within 6 months prior to enrollment
  • Participants who have received prior topoisomerase inhibitor-based ADC therapy
  • Participants with other prior or concurrent malignancies except for basal cell carcinoma of the skin, squamous cell carcinoma of the skin and/or carcinoma in situ after adequate resection, or other malignancy treated with curative intent with a disease-free interval of at least 3 years
  • Participants with history of severe heart disease
  • Participants with active autoimmune diseases and inflammatory diseases,
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Which best describes your lung cancer?
  • Has the cancer spread to other parts of the body, or is it too advanced to be removed by surgery?

Helyszínek itt: Görögország

Még 15 másik országban, 80 helyszínen

  • Henry Dunant Hospital CenterAthens, GörögországContact: Giannis Mountzios (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • European Interbalkan Medical CenterThessaloniki, GörögországContact: Ippokratis Korantzis (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • St. Luke's HospitalThessaloniki, GörögországContact: Elena Fountzila (principal investigator)Toborzás még nem indult
  • Theageneio Anticancer HospitalThessaloniki, GörögországContact: Dora Tsiouda (principal investigator)Toborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of the study is to evaluate the efficacy and safety of BL-M14D1 in combination with Atezolizumab compared to Standard-of-Care Therapy in adult participants with previously untreated extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC).

A vizsgálat 3 csoportja

  • Arm AA vizsgált kezelés

    BL-M14D1: Administered on days 1 of every 21 days Atezolizumab: Administered dose on days 1 of every 21 days

    Kezelés: BL-M14D1 and Atezolizumab

  • Arm BA vizsgált kezelés

    BL-M14D1: Administered on days 1 of every 21 days Atezolizumab: Administered dose on days 1 of every 21 days

    Kezelés: BL-M14D1 and Atezolizumab

  • Arm CMár használt kezelés, összehasonlításként

    Medications used in the Control Arm should be administered per local label or institutional guidelines. Induction therapy (4 cycles): Carboplatin (AUC of 5 mg/mL\*min IV) on Day 1 of each 21-day cycle Etoposide (100 mg/m2 IV) on Days 1 through 3 of each 21-day cycle Atezolizumab (1200 mg) IV on Day 1 of each 21-day cycle Maintenance therapy (continues until discontinuation criteria are met): Atezolizumab (1200 mg) IV on Day 1 of each 21-day cycle Lurbinectedin (3.2 mg/m2) IV on Day 1 of each 21-day cycle (to be added only if approved in region and as per PI discretion)

    Kezelés: Carboplatin+ Etoposide + Atezolizumab followed by Atezolizumab and Lurbinectedin

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Phase 3 Open-Label, Randomized Controlled Trial of BL-M14D1 and Atezolizumab vs. Standard-of-Care Therapy in Patients With First-Line Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 13.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT07625644: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.